Land: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloride 1 mg; Benzoxoniumchloride 1 mg
EG SA-NV
R02AA20
Lidocaine Hydrochloride; Benzoxonium Chloride
1 mg - 1 mg
Capsule, zacht
Lidocaïnehydrochloride 1 mg; Benzoxoniumchloride 1 mg
Oropharyngeaal gebruik
Various
CTI-code: 170335-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1182302 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 170335-02 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2449940 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1995-07-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OROFAR LIDOCAINE Parels, 1 mg/1 mg, capsules, zacht OROFAR LIDOCAINE Parels met muntsmaak, 1 mg/1 mg, capsules, zacht Benzoxoniumchloride Lidocaïne hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Orofar Lidocaïne en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OROFAR LIDOCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Orofar Lidocaine is een combinatie van een ontsmettend middel (antisepticum), benzoxoniumchloride, voor de mondholte en een plaatselijk verdovend middel, lidocaïnehydrochloride, tegen mond- en keelpijn. Orofar Lidocaïne is bedoeld voor het verlichten van de symptomen en de pijn van mond- en keelaandoeningen, zoals keelpijn (met of zonder slikproblemen) bij verkoudheden, keelontsteking, ontsteking van de mond, aften en ontstoken tandvlees. Orofar kan gebruikt worden als aanvullende behandeling na verwijdering van keelamandelen. Orofar is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmidd Lestu allt skjalið
OrofarLidocaine-CDSupdatedec2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OROFAR LIDOCAÏNE PARELS, 1 mg/1 mg, capsules, zacht OROFAR LIDOCAÏNE PARELS met muntsmaak, 1 mg/1 mg, capsules, zacht 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stoffen zijn benzoxonium (in de vorm van 1 mg benzoxoniumchloride) en lidocaïne (in de vorm van 1 mg lidocaïnehydrochloride). Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E420) [niet meer dan 49,5 mg/capsule]. Orofar lidocaïne parels met muntsmaak: sorbitol (E420) [niet meer dan 49,5 mg/capsule] en aspartaam (E951) [1,31 mg/capsule]. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsules 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van mond- en keelinfecties: keelpijn geassocieerd met verkoudheden, faryngitis of laryngitis, stomatitis, aften, gingivitis. Verlicht mond- en keelpijn. Adjuvante behandeling bij tonsilitis Orofar is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De zachte capsules (parels) langzaam in de mond laten smelten, niet kauwen of inslikken. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: - Acute infecties : 1 zachte capsule (parel) om de 1 tot 2 uur - Lichte infecties : 1 zachte capsule (parel) om de 2 tot 3 uur Niet meer dan 10 zachte capsules (parels) per dag gebruiken. Kinderen van 4 tot 11 jaar: Orofar Lidocaïne mag aan kinderen vanaf de leeftijd van 4 jaar worden gegeven. De dosis moet echter lichtjes verminderd worden tot niet meer dan 6 zachte capsules (parels) per dag. Ouderen De dosering hoeft bij ouderen niet te worden verlaagd. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor benzoxoniumchloride en andere quaternaire ammoniumverbindingen. - Overgevoeligheid voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Overgevoeligheid voor lidocaïnehydrochloride en andere lokale amideanesthetica. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK 1/6 OrofarLidocaine-CDSupdated Lestu allt skjalið