Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AG01
sodium valproate
150 mg
Depotkapsel, hård
natriumvalproat 150 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Förpacknings: Burk, 50 kapslar; Burk, 200 kapslar; Burk, 100 kapslar
Godkänd
1997-09-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN _▼_ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. ORFIRIL LONG 150 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR ORFIRIL LONG 300 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR natriumvalproat VARNING Orfiril long, natriumvalproat kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas under graviditeten. Om du är fertil kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott under hela behandlingen med Orfiril long. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel. Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du tror att du är gravid. Sluta inte med att använda Orfiril long såvida inte din läkare säger åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Orfiril long är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Orfiril long 3. Hur du tar Orfiril long 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Orfiril long ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORFIRIL LONG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Orfiril long är ett läkemedel som används för behandling av epileptiska anfall (antiepileptikum) och mani. Verknings Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ _▼_ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Orfiril long 150 mg depotkapsel, hård Orfiril long 300 mg depotkapsel, hård 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depotkapsel innehåller 150 mg eller 300 mg natriumvalproat. Hjälpämne med känd effekt: Orfiril long 150 mg innehåller 20,7 mg natrium per kapsel. Orfiril long 300 mg innehåller 41,4 mg natrium per kapsel. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård _Orfiril long 150 mg: _ Kapsel med färglös, genomskinlig underdel och blå genomskinlig överdel, innehållande vita eller nästan vita minitabletter. _Orfiril long 300 mg:_ Kapsel med färglös, genomskinlig underdel och grön genomskinlig överdel, innehållande vita eller nästan vita minitabletter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras. Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har svarat på natriumvalproat vid akut mani. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Flickor och fertila kvinnor Behandling med valproat måste inledas och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av att behandla epilepsi och bipolär sjukdom. Valproat ska inte användas av flickor och fertila kvinnor, såvida inte andra behandlingsalternativ är otillräckliga eller inte tolereras. Valproat är förskrivet och dispenserat enligt graviditetspreventionsprogrammet (avsnitt 4.3 och 4.4). Valproat bör i första hand förskrivas som monoterapi och vid den lägsta effek Lestu allt skjalið