OREBRITON õhukese polümeerikattega tablett

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

tikagreloor

Fáanlegur frá:

Zentiva k.s.

ATC númer:

B01AC24

INN (Alþjóðlegt nafn):

tikagreloor

Skammtar:

60mg 168TK; 60mg 56TK; 60mg 30TK; 60mg 60TK; 60mg 10TK; 60mg 14TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OREBRITON, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Orebriton ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orebriton’i kasutamist
3.
Kuidas Orebriton’i’ kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Orebriton’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OREBRITON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON OREBRITON
Orebriton sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute kokkukleepumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS OREBRITON’I KASUTATAKSE
Orebriton’i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute
agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:
•
südamelihase infarkt rohkem kui aasta tagasi.
See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra südame- veresoonkonna
haigusesse.
KUIDAS OREBRITON TOIMIB
Orebriton mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks. Trombotsüüdid on
väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes. See
peatab veritsuse.
Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See on väga
ohtlik, sest:
•
tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu veresoonele – see
võib põhjustada südamelihase
infarkti (müokardiinfarkti) või insulti, või
•
tromb võib osali

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orebriton, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
INN:
_Ticagrelorum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis ’60’, tableti diameeter
8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2 ja
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Orebriton’i, peavad iga päev manustama
atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas
säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see on
vastunäidustatud.
_ _
_Ägedad koronaarsündroomid _
Ravi Orebriton’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel
jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Orebriton’iga
annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on
ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12
kuud, v.a. juhul kui ravi
katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombootilise
tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on
Orebriton’i soovitatav annus 60 mg kaks korda
ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi
alustada pärast algset üheaastast ravi 90 mg
Orebriton’iga või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi (ADP)
retseptorite inhibiitoritega kõrge
aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS patsientidel. Ravi
võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul
pärast MI-d või ühe aasta jooksul pärast eelneva ravi lõpetamist
AD