Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
tikagreloor
Zentiva k.s.
B01AC24
tikagreloor
90mg 30TK; 90mg 10TK; 90mg 56TK; 90mg 28TK; 90mg 100TK; 90mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OREBRITON, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tikagreloor ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Orebriton ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orebriton’i kasutamist 3. Kuidas Orebriton’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Orebriton’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OREBRITON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON OREBRITON Orebriton sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma. MILLEKS OREBRITON’I KASUTATAKSE Orebriton’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: • südamelihase infarkt või • ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla). Ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südamelihase infarkt või surra südame- veresoonkonna haigusesse. KUIDAS OREBRITON TOIMIB Orebriton mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse. Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu veresoonele; see võib põhjusta Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Orebriton, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori. INN: _Ticagrelorum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis ’90’, tableti diameeter 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsiendid, kes kasutavad Orebriton’i, peavad iga päev manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see on vastunäidustatud. _ _ _Ägedad koronaarsündroomid _ Ravi Orebriton’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Orebriton’iga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). _Müokardiinfarkt anamneesis _ Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on Orebriton’i soovitatav annus 60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi alustada pärast algset üheaastast ravi 90 mg Orebriton’iga või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS patsientidel. Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe aasta jooksul pärast eelneva ravi lõpetamist Lestu allt skjalið