Orbeseal 2,6 g susp. i.mamm. ser.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Subnitrate de Bismuth 2,6 g/4 g - Eq. Bismuth 1,858 g/4 g

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC númer:

QA16QA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Bismuth Subnitrate

Skammtar:

2,6 g

Lyfjaform:

Suspension intramammaire

Samsetning:

Subnitrate de Bismuth 650 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Voie intramammaire

Meðferðarhópur:

bovin

Lækningarsvæði:

Monensin

Vörulýsing:

CTI code: 251693-03 - Taille de l'emballage: 120 x 4 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3116480 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251693-01 - Taille de l'emballage: 24 x 4 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008240 - Code CNK: 2099927 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 251693-02 - Taille de l'emballage: 60 x 4 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008257 - Code CNK: 2099919 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2003-05-26

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version FR
ORBESEAL
NOTICE
ORBESEAL, 2,6 g, Suspension intramammaire pour bovins hors lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Cross Vetpharm Group Ltd,
Dublin24
IRLANDE
ou
Haupt Pharma Latina S.r.l
Borgo san Michele (LT)
Ss 156km47,600 – Latina
ITALIE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ORBESEAL, 2,6 G,
Suspension intramammaire pour bovins hors lactation
Bismuth sous-nitrate lourd
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament vétérinaire est une suspension gris-blanche, lisse et
onctueuse, présentée dans des
seringues pour administration intramammaire contenant chacun 4g
suspension intramammaire contenant
2.6 g de bismuth sous-nitrate lourd dans de l’huile minérale.
4.
INDICATIONS
Indiqué dans la prévention des nouvelles infections intramammaires
durant la période de tarissement.. Le
médicament vétérinaire prévient les nouvelles infections
intramammaires en créant une barrière physique
contre l'entrée de bactéries.
Le médicament vétérinaire peut être administré dans le cadre
d’un plan de contrôle des mammites et de
gestion du troupeau aux vaches considérées comme étant très
probablement exemptes de mammites
subcliniques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Notice – Version FR
ORBESEAL
-
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches
souffrant de mammite sub-clinique au
moment du tarissement.
-
Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite au moment du
tarissement.
-
. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active
ou à l’un des excipients
-
Voir rubrique 12, Gestation et lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une mammite aiguë a été signalée très rarement après
l'utilisa

Vara einkenni

RCP – Version FR
ORBESEAL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ORBESEAL
, 2,6 g, Suspension intramammaire pour bovins hors lactation
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 4 g seringue pour administration intramammaire contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Bismuth sous-nitrate lourd
2.6 g
(Équivalent à Bismuth, lourd 1,858 g)
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire
Suspension gris-blanche, lisse et onctueuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières au tarissement)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Indiqué dans la prévention des nouvelles infections intramammaires
durant la période de tarissement.
Chez les vaches pouvant raisonnablement être considérées comme
indemnes de mammites sub-cliniques, le
médicament vétérinaire peut être utilisé pour la gestion des
troupeaux lors du tarissement et pour le
contrôle des mammites.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Voir rubrique 4.7. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul
chez les vaches souffrant de mammite
sub-clinique au moment du tarissement. Ne pas utiliser chez les vaches
souffrant de mammite au moment
du tarissement.
RCP – Version FR
ORBESEAL
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La sélection des vaches qui devront être traitées doit se faire
selon les recommandations spécifiques du
vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être basés sur le
nombre des cas de mammites ou l’historique
des comptages cellulaires de chacune des vaches, ou sur base de tests
reconnus pour la détection des
mammites sub-cliniques, ou encore sur base d’échantillonnages
bactériologiques.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal :_
- Il est de bonne pratique vétérinaire d’observer r�