ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

CLOXACILINA BENZATINA

Fáanlegur frá:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC númer:

QJ51CF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLOXACILINA BENZATINA

Lyfjaform:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Samsetning:

CLOXACILINA BENZATINA 600

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAMAMARIA

Einingar í pakka:

ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 1 bolsa con 4 jeringas. # ORBENIN Caja con 1 bolsa con 4 jeringas., ORBENIN 60, ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 1 bolsa con 4 jeringas. # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 1 bolsa con 4 jeringas., ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 4 bandejas con 6 jeringas de 3 6 g (24 jeringas) # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 4 bandejas con 6 jeringas (24 jeringas), ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 10 bolsas con 4 jeringas (40 jeringas). # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 10 bolsas con 4 jeringas (40 jeringas)., ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 20 bolsas con 4 jeringas (80 jeringas). # ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA Caja con 20 bolsas con 4 jeringas (80 jeringas)., ORBENIN 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 1 bolsa con 4 jeringas de 3 6 g # O

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Vacas en secado

Lækningarsvæði:

Cloxacilina

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis producida por Corynebacterium pyogenes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Leyfisstaða:

Autorizado, 579487 Autorizado, 579488 Autorizado, 579489 Autorizado, 579490 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORBENIN 600 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa (3,6 g) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloxacilina (benzatina)..........600 mg
Suspensión viscosa de color blanco a blancuzco.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento y prevención de mamitis en vacas durante el
periodo de secado, causadas
por_ Corynebacterium pyogenes_ (_Actinomyces pyogenes_),
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _
_agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ y _Streptococcus uberis_,
sensibles a cloxacilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en el periodo de lactación ni en aquellas que tengan
un periodo de secado
inferior a 35 días.
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, o a algún excipiente.
No usar en vacas con mamitis clínicas fuera del periodo de secado.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y la prueba de susceptibi-
lidad de los patógenos de destino. Si esto no es posible, la terapia
debe basarse en la informa-
ción epidemiológica y en el conocimiento de la susceptibilidad de
las bacterias de destino a
nivel de la granja, o a nivel local/regional.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario debe estar de acuerdo con las
políticas antimicrobianas
oficiales, nacionales y regionales.
El tratamiento debe realizarse al inicio del periodo de secado.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacteria

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ORBENIN 600 mg suspensión intramamaria para vacas en secado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa de 3,6 g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Cloxacilina (benzatina)
............................................................ 600 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Ácido esteárico
Estearato de aluminio
Parafina líquida
Suspensión viscosa de color blanco a blancuzco
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y prevención de mamitis en vacas durante el
periodo de secado, causadas
por_ Corynebacterium pyogenes_ (_Actinomyces pyogenes_),
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _
_agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ y _Streptococcus uberis_,
sensibles a cloxacilina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas en periodo de lactación ni en aquellas que tengan un
periodo de secado
inferior a 35 días.
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, o a alguno de los
excipientes.
No usar en vacas con mamitis clínicas fuera del periodo de secado.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y la prueba de susceptibi-
lidad de los patógenos de destino. Si esto no es posible, la terapia
debe basarse en la informa-
ción epidemiológica y en el conocimiento de la susceptibilidad de
las bacterias de dest