Oradexon 5 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Dexamethasone sodium phosphate

Fáanlegur frá:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC númer:

H02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dexamethasone sodium phosphate

Skammtar:

5 mg/ml

Lyfjaform:

injektioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 058010) Ei kaupan: 10 x 1 ml, 50 x 1 ml

Gerð lyfseðils:

Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml, 50 x 1 ml

Lækningarsvæði:

deksametasoni

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 2375

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1969-09-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
B. PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ORADEXON 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Deksametasoninatriumfosfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oradexon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oradexonia
3.
Miten Oradexonia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oradexonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORADEXON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Oradexon ja vaikuttava aine on
deksametasoni. Deksametasoni kuuluu
kortikosteroidien lääkeryhmään.
Kortikosteroidit ovat hormoneja, joita on luonnostaan kehossasi. Ne
auttavat sinua pysymään terveenä
ja hyvävointisena. Kortikosteroideja, kuten Oradexonia, käytetään
erilaisten elimistön
tulehduksellisten sairauksien hoitoon.
Oradexon vähentää tulehdusta, joka saattaisi muutoin heikentää
vointiasi. Sinun on otettava tämä lääke
säännöllisesti saadaksesi siitä parhaimman mahdollisen hyödyn.
Oradexonia voidaan käyttää
- tulehduksen vähentämiseen
- useiden immuunijärjestelmän sairauksien hoitoon, mukaan lukien:
•
reuma (kipu, jäykkyys tai liikkeen rajoitukset nivelissä, lihaksissa
ja jänteissä)
•
tulehdukset, mukaan lukien nivelten ja nivelen ympärillä olevan
kudoksen tulehdus
(nivelreuma), ihotulehdus (kuten k

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oradexon 5 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää vaikuttavana aineena 5 mg glukokortikoidia,
deksametasoninatriumfosfaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Natrium: < 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Valmisteen visuaalinen kuvaus: Väritön, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oradexon injektionestettä käytetään erilaisten tulehdustilojen ja
autoimmuunisairauksien hoitoon,
esimerkiksi:
REUMA: kipu, jäykkyys tai liikerajoitus, etenkin nivelissä ja niihin
liittyvissä rakenteissa, mukaan
luettuna lihakset, limapussit, jänteet, säikeinen sidekudos.
KOLLAGEENITAUTI: lupus erythematosus (LED), dermatomyosiitti,
polyarteritis nodosa,
idiopaattinen trombosytopeeninen purppura ja nivelreuma.
ALLERGIAT: status asthmaticus, silmän ja siihen liittyvien
rakenteiden tulehdustilat, vaikeat
yliherkkyysreaktiot lääkkeille tai hyönteisenpuremille,
anafylaktinen sokki, uhkaava
allograftisiirteen hyljintä.
AKUUTTI LISÄMUNUAISKUOREN VAJAATOIMINTA: leikkauksen, vaikean
stressin tai trauman
yhteydessä.
Lisäksi Oradexonia käytetään adjuvanttihoitona AIVOTURVOTUKSEN
hoitoon (ei niissä tapauksissa,
joissa turvotus aiheutuu pään vammasta), ANTIEMEETTINÄ
syöpähoidon yhteydessä ja palliatiiviseen
hoitoon NEOPLASTISTEN SAIRAUKSIEN terminaalivaiheessa.
Oradexon on tarkoitettu koronavirustauti-2019:n (COVID-19) hoitoon
lisähappea tarvitseville
aikuisille ja nuorille (12-vuotiaille
ja vanhemmille ja vähintään 40 kg painaville) potilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Oradexon injektionestettä käytetään, kun tilan vakavuus vaatii
nopeaa ja voimakasta oireiden
lievitystä tai kun oraalinen hoito ei käy päinsä.
Oradexon voidaan antaa laskimoon, lihakseen tai paikallisena
injektiona. Oradexon voidaan myös
laimentaa infuusionesteellä tai injisoida suoraan siirtoletkuun.
Suuriannoksiset LASKIMOinjektio