Optipar 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Fáanlegur frá:

Hexal A/S

ATC númer:

N06AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2003-01-01

Vara einkenni

19. JANUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPTIPAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20725
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Optipar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Optipar 10 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 11,1 mg).
_Optipar 20 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 22,2 mg).
_Optipar 30 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 33,3 mg).
_Optipar 40 mg:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid,
vandfrit 44,4 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
_Optipar 10 mg filmovertrukne tabletter: _
Hvid, rund, tablet, mærket PX 10.
_Optipar 20 mg filmovertrukne tabletter:_
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
_31777_spc.doc_
_Side 1 af 18_
_Optipar 30 mg filmovertrukne tabletter: _
Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30.
Tabletten kan deles i to lige store doser, hvis det er nødvendigt.
_Optipar 40 mg filmovertrukne tabletter:_
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser, hvis det er nødvendigt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Social angst/fobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
checkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når det er
klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20
mg, kan dosis øges med
10 mg gradvist op til maximalt