Ondansetron Bluefish (Ondansetron BMM Pharma) Filmuhúðuð tafla 4 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ondansetronum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

A04AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ondansetronum

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

156195 Þynnupakkning (PVC/ÁL) ; 374672 Þynnupakkning (PVC/á1) V0383; 098469 Þynnupakkning (PVC/á1) V0381

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-07-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG TÖFLUR
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG TÖFLUR
ondansetron
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Ondansetron Bluefish og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Ondansetron Bluefish
3.
Hvernig nota á Ondansetron Bluefish
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Ondansetron Bluefish
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ONDANSETRON BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Ondansetron Bluefish tilheyrir flokki lyfja við ógleði og
uppköstum.
Ondansetron Bluefish hindrar áhrif taugaboðefnisins serótóníns í
heilanum.
Serótónín veldur ógleði og uppköstum.
Ondansetron er notað til að fyrirbyggja eða meðhöndla ógleði og
uppköst af völdum frumuskemmandi
krabbameinslyfja og geislameðferðar. Að auki má nota það til að
fyrirbyggja og meðhöndla ógleði og
uppköst eftir skurðaðgerðir.
Ondansetron er notað til að fyrirbyggja eða meðhöndla ógleði og
uppköst af völdum
krabbameinslyfja hjá börnum 6 mánaða og eldri og til að
fyrirbyggja og meðhöndla ógleði og
uppköst eftir skurðaðgerðir hjá börnum 1 mánaða og eldri.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Ondansetron Bluefish 4 mg filmuhúðaðar töflur.
Ondansetron Bluefish 8 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Ondansetron Bluefish 4 mg filmuhúðaðar töflur:
Hver tafla inniheldur 4 mg af ondansetroni (sem
ondansetronhýdróklóríð).
Ondansetron Bluefish 8 mg filmuhúðaðar töflur.
Hver tafla inniheldur 8 mg af ondansetroni (sem
ondansetronhýdróklóríð).
Hjálparefni:
Hver 4 mg tafla inniheldur 46 mg af mjólkursykri
(laktósaeinhýdrat).
Hver 8 mg tafla inniheldur 92 mg af mjólkursykri
(laktósaeinhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Ondansetron Bluefish 4 mg töflur:
Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur merktar
með “4“ á annarri hliðinni og ómerktar á
hinni hliðinni.
Ondansetron Bluefish 8 mg töflur:
Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur merktar
með “8“ á annarri hliðinni og ómerktar með
deilistriki á hinni hliðinni.
Skoran í töflunni er eingöngu til þess að hægt sé að skipta
töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ondansetron er ætlað til meðferðar við ógleði og uppköstum af
völdum frumudrepandi
krabbameinslyfja og geislameðferðar og sem fyrirbyggjandi og
meðferð við ógleði og uppköstum eftir
skurðaðgerðir.
_Börn _
Ondansetron er ætlað til meðferðar við ógleði og uppköstum af
völdum krabbameinslyfja hjá börnum
6 mánaða og eldri og sem fyrirbyggjandi og meðferð við ógleði
og uppköstum eftir skurðaðgerðir hjá
börnum 1 mánaða og eldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Til inntöku.
Heppilegir styrkleikar og lyfjaform eru til fyrir mismunandi
skammtastærðir.
2
Ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar og
geislameðferðar
_Fullorðnir_
_ _
Meðferð við krabbameini veldur mismikilli ógleði, en það
ræðst af samsetningu lyfjameðferðar og
geislameðferðar og þeim skömmtum sem gefnir eru. Íkomuleið