Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Abacus Medicine A/S
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
8 mg
Filmdragerad tablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; ondansetronhydrokloriddihydrat 9,972 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2021-09-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ONDANSETRON ABACUS MEDICINE 8 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ondansetron (som hydroklorid) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ondansetron Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron Abacus Medicine 3. Hur du tar Ondansetron Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ondansetron Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDANSETRON ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller ondansetron, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika, vilka är läkemedel mot illamående och kräkningar. Ondansetron Abacus Medicine används för behandling av illamående och kräkningar som orsakas av vissa läkemedelsbehandlingar, till exempel kemoterapi eller strålbehandling mot cancer (hos vuxna och barn). Det används även för att förebygga illamående och kräkningar hos patienter efter operation (endast vuxna). Ondansetron som finns i Ondansetron Abacus Medicine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ONDANSETRON ABACUS MEDICINE TA INTE ONDANSETRON ABACUS MEDICINE • om du är allergisk mot ondansetron eller något annat innehållsämne Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ondansetron Aurobindo 4 mg filmdragerade tabletter Ondansetron Aurobindo 8 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ondansetron Aurobindo 4 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 4 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat). Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 19,137 mg laktos. _Ondansetron Aurobindo 8 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 8 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat). Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 38,274 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _Ondansetron Aurobindo 4 mg filmdragerade tabletter_ Vita till benvita, ovala, filmdragerade tabletter med ”E” präglat på den ena sidan och ”01” på den andra sidan. _Ondansetron Aurobindo 8 mg filmdragerade tabletter_ Gula, ovala, filmdragerade tabletter med ”E” präglat på den ena sidan och ”02” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _VUXNA: _ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling, samt för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar. _BARN:_ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi hos barn ≥ 6 månader, samt för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos barn ≥ 1 månad. Inga studier har gjorts på användande av oralt administrerat ondansetron för att förebygga och behandla post-operativt illamående och kräkningar hos barn ≥ 1 månad; administrering genom intravenös injektion rekommenderas för detta ändamål. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Oral administrering. _ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR INDUCERADE AV KEMOTERAPI OCH STRÅLBEHANDLING:_ _Vuxna: _ Den emetogena effekten av cancerbehandling varierar beroende på dosen samt på vilken kombination av kemoterapi och strålbehand Lestu allt skjalið