Omnitus 0,8 mg/ml sirop

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Butamiratum

Fáanlegur frá:

Hemofarm AD

ATC númer:

R05DB13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Butamiratum

Skammtar:

0,8 mg/ml

Lyfjaform:

sirop

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

fără prescripție

Framleitt af:

Hemofarm AD, Serbia

Leyfisdagur:

2015-04-22

Upplýsingar fylgiseðill

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21653 din
23.04.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OMNITUS
SIROP
DENUMIREA COMERCIALĂ
Omnitus
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Butamiratum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
_substanţa activă:_ butamirat citrat – 4 mg;
_excipienţi:_ sorbitol lichid, necristalizabil(E 420); glicerol,
zaharină sodică, acid benzoic,
vanilie, ulei eteric de anason, etanol, hidroxid de sodiu, apă
purificată._ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor, vâscos, cu gust dulce şi aromă de
vanilie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate pentru tratamentul tusei şi răcelii. Antitusive, cu
excepţia combinaţiilor cu
expectorante, R05DB13.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Butamiratul citrat, substanţa activă din Omnitus, este un deprimant
al centrului tusei,
neînrudit chimic sau farmacologic cu alcaloizii din opiu, care
provoacă dependenţă. Deşi
mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, există date precum că
creşte pragul de
sensibilitate al centrului tusei prin stimulare periferică, ceea ce
duce la reducerea
epizoadelor de tuse.
Datorită
efectului
antitusiv
exprimat
şi
acţiunii
bronhodilatatoare
suplimentare,
butamiratul creşte valoarea indicilor spirometrici şi gazimetrici.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
Butamiratul se absoarbe rapid şi complet din tractul gastrointestinal
după administrarea
orală. Peste 30 min. se hidrolizează în acid fenil-2-butiric şi
dietil-amino-etoxietanol.
Concentraţia plasmatică maximă a metabolitului principal (acidul
fenil-2-butiric)
după administrarea dozelor terapeutice variază de la 1,4 până la
6,4 mcg/ml şi este
atinsă în decurs de 70-110 min.
Ambii metaboliţi, prin mecanism similar, au acţiune antitusivă, se
leagă de proteinele
plasmatice; timpul de înjumătăţire prin eliminare este de la 6
până la 28 ore.
Se elimină preponderant pe cale renală, în cantităţi
n