Omnipaque Stungulyf, lausn 350 mg J/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Iohexolum INN

Fáanlegur frá:

GE Healthcare AS

ATC númer:

V08AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Iohexolum

Skammtar:

350 mg J/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

019112 Glas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1983-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OMNIPAQUE 140 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN
OMNIPAQUE 180 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN
OMNIPAQUE 240 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN
OMNIPAQUE 300 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN
OMNIPAQUE 350 MG J/ML STUNGULYF, LAUSN
iohexól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Omnipaque og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Omnipaque
3.
Hvernig nota á Omnipaque
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Omnipaque
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OMNIPAQUE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Omnipaque er ójónað skuggaefni sem notað er til að bæta
myndgreiningu.
Omnipaque er notað við röntgenmyndatöku af: æðum eða sogæðum
í hjarta, heila, kviðarholi,
kviðvegg og kvið, slagæðum, bláæðum, þvagrás, mænu, legi,
eggjaleiðurum, gallgöngum, kviðsliti,
munnvatnskirtlum, maga og þörmum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OMNIPAQUE
EKKI MÁ NOTA OMNIPAQUE:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir iohexóli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með aukna framleiðslu skjaldkirtilshormóns
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Omnipaque
er notað.
Meðan á myndatöku stendur eða fljótlega eftir að henni lýkur
gæti orðið vart við skammvinna röskun
á heilastarfsemi sem nefnist heilakvilli. Látið lækninn vita
tafarlaust ef vart verður við einhver þeirra
ummerkja eða einkenna sem tengjast þessum kvilla og lýst er í
k

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Omnipaque stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI
STYRKUR
INNIHALD/ML
Iohexól (INN)
140 mg J/ml
302 mg jafngildir 140 mg joðs
Iohexól (INN)
180 mg J/ml
388 mg jafngildir 180 mg joðs
Iohexól (INN)
240 mg J/ml
518 mg jafngildir 240 mg joðs
Iohexól (INN)
300 mg J/ml
647 mg jafngildir 300 mg joðs
Iohexól (INN)
350 mg J/ml
755 mg jafngildir 350 mg joðs
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Æðamyndataka og þvagfæramyndataka. Sneiðmyndataka. Myndataka af
mænu í hálshrygg,
brjósthrygg og lendahrygg. Sneiðmyndataka af líkamsholrúmum.
Liðmyndataka. Holsjármyndataka af
gall- og brisgöngum (ERCP). Haulsmyndataka. Leg- og
eggjaleiðaramyndataka.
Munnvatnskirtlamyndataka. Til inntöku til rannsókna á
meltingarvegi.
_ _
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar eru breytilegir eftir tegund rannsóknar, aldri og almennu
ástandi sjúklings og þeirri tækni
sem notuð er hverju sinni.
Tryggja þarf nægjanlega vökvun fyrir og eftir gjöf lyfsins.
Eftirfarandi skammtar eru eingöngu til
viðmiðunar:
SKAMMTALEIÐBEININGAR
INNDÆLING Í BLÁÆÐ.
Ábending
Styrkur
Rúmmál
Athugasemdir
_Þvagfæramyndataka _
Fullorðnir:
börn < 7 kg
börn > 7 kg
_ _
300 mg J/ml
eða 350 mg J/ml
240 mg J/ml
eða 300 mg J/ml
240 mg J/ml
eða 300 mg J/ml
40-80 ml
40-80 ml
4 ml/kg líkamþunga
3 ml/kg líkamþunga
3 ml/kg líkamþunga
2 ml/kg líkamþunga
(hámark 40 ml)
Gefa má meira en
80 ml í einstaka
tilfellum.
2
_Bláæðamyndataka _
(fótleggur)
_ _
240 mg J/ml
eða 300 mg J/ml
20-100 ml/fótlegg
_Stafræn heildar-æða _
_myndataka _
300 mg J/ml
eða 350 mg J/ml
20-60 ml/ inndæling
20-60 ml/ inndæling
_Sneiðmyndataka _
_ _
Fullorðnir:
Börn:
140 mg J/ml
eða 240 mg J/ml
eða 300 mg J/ml
eða 350 mg J/ml
240 mg J/ml
eða 300 mg J/ml
100-400 ml
100-250 ml
100-200 ml
100-150 ml
1-3 ml/kg líkamsþunga allt
að 40 ml
1-3 ml