OMNIPAQUE 51.8% (24)% INJ.SOL

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

IOHEXOL

Fáanlegur frá:

SCHEPA O.E. ΠΑΝΑΓΑΚΗΣ Γ. & ΣΙΑ

ATC númer:

V08AB02

Skammtar:

51.8% (24)%

Lyfjaform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Lækningarsvæði:

ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΟ

Vara einkenni

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aranesp 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 microgram της darbepoetin alfa σε 0,4 ml (25 µg/ml).
Η darbepoetin alfa παράγεται με την εφαρμογή γονιδιακής τεχνολογίας σε κύτταρα ωοθήκης 
κινεζικού κρικητού (CHO-K1).
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε 
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο, με μη-μυελογενείς 
κακοήθειες, οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας με Aranesp πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στις προαναφερθείσες 
ενδείξεις.
Το Aranesp διατίθεται έτοιμο προς χρήση σε προγεμισμένη σύριγγα. Οι οδηγίες χρήσης, χειρισμού 
και απόρριψης παρέχονται στην παρ