Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode 180
GE HEALTHCARE SAS
V08AB02
iode 180
180,00 mg
Solution
pour 1 ml de solution > iode 180,00 mg sous forme de : iohexol 388,00 mg
intrathécale
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I
Produit de contraste iodé
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1984-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023 Dénomination du médicament OMNIPAQUE 180 mg d’I/ml, solution injectable iohexol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers) OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité. Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ? N’utilisez jamais OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’u Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMNIPAQUE 180 mg d'I/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iohexol............................................................................................................................ 388,00 mg Quantité correspondante en iode...................................................................................... 180,00 mg Pour 1 mL de solution. Osmolarité à 37°C : 360 mOsm/kg Viscosité à 20°C : 3,2 mPas Viscosité à 37°C : 2,0 mPas Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour : · myélographie lombaire, thoracique ; · tomodensitométrie en injection lombaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet. La posologie moyenne recommandée est : Indication Volume Administration intrathécale Myélographie Myélographie lombaire et thoracique (injection lombaire) 10-15 mL Tomodensitométrie (injection lombaire) 5-15 mL Myélographie pédiatrique < 2 ans 2-6 mL 2-6 ans 4-8 mL > 6 ans 6-12 mL Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée. Mode d’administration OMNIPAQUE est utilisé en utilisation monodose. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique 4.8) à l'injection du produit de contraste iodé (OMNIPAQUE) · Thyréotoxicose manifeste · Hystérosalpingographie en cas de grossesse 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Quelles que Lestu allt skjalið