Omezolan 10 10 mg Cápsula gastrorresistente

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Omeprazol

Fáanlegur frá:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Omeprazole

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Cápsula gastrorresistente

Samsetning:

Omeprazol 10 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 28 unidade(s)

Tegund:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

omeprazole

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 3272697 CNPEM: 50024493 CHNM: 10005857 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2001-03-28

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omezolan 10 10 mg cápsulas gastrorresistentes
omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Omezolan 10 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omezolan 10
3. Como tomar Omezolan 10
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omezolan 10
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omezolan 10 e para que é utilizado
Omezolan 10 contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo
de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Omezolan 10 é utilizado em adultos para o tratamento de curto prazo
dos sintomas
de refluxo (por exemplo, azia e regurgitação ácida). O refluxo é o
retorno do ácido
do estômago para o esófago (canal de alimentação) que pode ficar
inflamado e
doloroso. Isto pode provocar sintomas tais como sensação de
queimadura dolorosa
no peito subindo até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca
(regurgitação
ácida).
Poderá ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias
consecutivos para alcançar
melhoria dos sintomas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Omezolan 10
Não tome Omezolan 10
- se tem alergia ao omeprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6

Vara einkenni

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omezolan 10 10 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 10 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Glucose- 3,5 mg
Lactose - 4 mg (sob a forma de lactose anidra)
Sacarose- 60,85 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omezolan 10 cápsulas gastrorresistentes está indicado no tratamento
dos sintomas
de refluxo (por exemplo azia e regurgitação ácida) em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
A dose recomendada é 20 mg uma vez por dia durante 14 dias.
Pode ser necessário tomar as cápsulas durante 2-3 dias consecutivos
para alcançar
melhoria dos sintomas.
A maioria dos doentes alcança o alívio completo da azia no prazo de
7 dias. Uma vez
ocorrido o completo alívio dos sintomas, o tratamento deve ser
suspenso.
Populações especiais
Compromisso renal
Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso da
função renal (ver
secção 5.2).
Compromisso hepático
Em doentes com compromisso da função hepática, uma dose diária de
10 – 20 mg
pode ser suficiente (ver secção 5.2).
APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
Idosos (>65 anos de idade)
Não é necessário ajuste da dose nos idosos (ver secção 5.2).
Modo de administração
É recomendado tomar as cápsulas gastrorresistentes de Omezolan 10 de
manhã, de
preferência sem alimentos, ingeridas inteiras com meio copo de água.
As cápsulas
gastrorresistentes não devem ser mastigadas ou esmagadas.
Para doentes com dificuldades de deglutição:
Os doentes podem abrir a cápsula gastrorresistente e ingerir o
conteúdo com meio
copo de água ou após misturado com um líquido ligeiramente ácido,
p. ex. sumo de
fruta (excepto sumo de toranja) ou puré de maçã, ou em água não
gaseificada. Os
doentes devem ser avisados que a dispers