Omeprazol Orion 10 mg Enterokapsel, hård

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

omeprazol

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

omeprazole

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Enterokapsel, hård

Samsetning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 35 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 35 kapslar; Blister, 42 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 250 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 120 kapslar; Burk, 250 kapslar

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2019-02-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL ORION 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL ORION 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL ORION 40
MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Orion
3.
Hur du tar Omeprazol Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Orion innehåller den aktiva substansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Orion används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.

Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.

Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Omeprazol Orion kan också användas för att

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Orion 10 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Orion 20 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Orion 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt
10 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 6 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 12 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 23 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård (enterokapsel)
Omeprazol Orion 10 mg enterokapslar: Hård gelatinkapsel med rödbrun
överdel och vit underdel,
14,0-14,6 mm x 5,0-5,4 mm i storlek, innehållandes vita till benvita
sfäriska regelbundna pellets.
Omeprazol Orion 20 mg enterokapslar: Hård vit gelatinkapsel,
14,0-14,6 mm x 5,0-5,4 mm i storlek,
innehållandes vita till benvita sfäriska regelbundna pellets.
Omeprazol Orion 40 mg enterokapslar: Hård gul gelatinkapsel,
15,6-16,2 mm x 5,5-5,9 mm i storlek
innehållandes vita till benvita sfäriska regelbundna pellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Orion enterokapslar används för:
Vuxna

Behandling av duodenalsår

Förebyggande mot recidiverande duodenalsår

Behandling av ventrikelsår

Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår

Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår

Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår

Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter

Behandling av refluxesofagit
2

Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit

Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom

Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
