Omeprazol Medical Valley Magasýruþolið hart hylki 20 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Omeprazolum INN

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Omeprazolum

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Magasýruþolið hart hylki

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

504026 Glas HDPE-glas ; 396841 Glas HDPE-glas V0006; 585692 Glas HDPE-glas V0006; 159458 Glas HDPE-glas ; 036968 Glas HDPE-glas V0006

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2016-05-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 10 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 20 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY 40 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
ómeprazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Omeprazol Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Omeprazol Medical Valley
3.
Hvernig nota á Omeprazol Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Omeprazol Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OMEPRAZOL MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Omeprazol Medical Valley inniheldur virka efnið ómeprazól. Það
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
„prótónpumpuhemlar“. Þeir verka með því að draga úr
sýruframleiðslu magans.
Omeprazol Medical Valley er notað til meðhöndlunar á eftirfarandi
sjúkdómum:
Hjá fullorðnum:
-
Maga-vélinda-bakflæðissjúkdómi (gastro-esophageal reflux disease
[GERD]). Þá berst sýra úr
maga upp í vélinda og veldur verkjum, bólgu og brjóstsviða.
-
Sárum í efri hluta þarma (skeifugarnarsár) eða maga (magasár).
-
Sárum sem eru sýkt af bakteríu sem kallast „
_Helicobacter pylori_
“. Ef þú ert með slíkt sár getur
verið að læknirinn ávísi einnig sýklalyfjum til að meðhöndla
sýkinguna svo sárið grói.
-
Sárum af völdum lyfja sem kal

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Omeprazol Medical Valley 10 mg magasýruþolin hörð hylki
Omeprazol Medical Valley
20 mg magasýruþolin hörð hylki
Omeprazol Medical Valley
40 mg magasýruþolin hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
Omeprazol Medical Valley 10 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 10 mg af
omeprazoli.
Omeprazol Medical Valley
20 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 20 mg af omeprazoli.
Omeprazol Medical Valley
40 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 40 mg af omeprazoli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
•
Hvert 10 mg omeprazol hylki inniheldur 51 til 58 mg af súkrósa.
•
Hvert 20 mg omeprazol hylki inniheldur 102 til 116 mg af súkrósa.
•
Hvert 40 mg omeprazol hylki inniheldur 203 til 233 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolið hart hylki.
Omeprazol Medical Valley 10 mg hylki: ógegnsætt gult hylki sem
inniheldur beinhvít til rjómalit
kringlótt örkyrni.
Omeprazol Medical Valley 20 mg hylki: ógegnsætt gult hylki sem
inniheldur beinhvít til rjómalit
kringlótt örkyrni.
Omeprazol Medical Valley 40 mg hylki: ógegnsætt blátt og
ógegnsætt hvítt hylki sem inniheldur
beinhvít til rjómalit kringlótt örkyrni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ábendingar fyrir Omeprazol Medical Valley eru:
Fullorðnir
•
Meðferð við skeifugarnarsárum
•
Til að koma í veg fyrir endurkomu skeifugarnarsára
•
Meðferð við magasárum
•
Til að koma í veg fyrir endurkomu magasára
•
Í samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum, til að uppræta
_Helicobacter pylori_
(
_H.pylori_
) í
sárasjúkdómi í meltingarvegi
•
Meðferð við maga- og skeifugarnarsárum tengdum bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID)
•
Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengdum
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID)
hjá sjúklingum í áhættuhópi
•
Meðferð við bólgu í vélinda vegna bakflæðis
•
Langvarandi meðferð hjá sjúklingum með bólgu í vélinda vegna
bakflæðis sem hefur læknast
•
Meðferð við einkenn