Omeprazol Alvogen (Omeprazol ratiopharm) Magasýruþolið hart hylki 20 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Omeprazolum INN

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Omeprazolum

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Magasýruþolið hart hylki

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

464592 Glas HDPE glösum með innsigluðu barnaöryggisloki sem innihalda þurrkhylki ; 096435 Þynnupakkning Ál/ál þynnupakkning V0006; 416372 Þynnupakkning Ál/ál þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2011-11-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OMEPRAZOL ALVOGEN 20 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
omeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Omeprazol Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Omeprazol Alvogen
3.
Hvernig nota á Omeprazol Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Omeprazol Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OMEPRAZOL ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Omeprazol Alvogen inniheldur virka efnið omeprazol. Það tilheyrir
flokki lyfja sem kallast
„prótónpumpuhemlar“. Þeir verka með því að draga úr
sýruframleiðslu í maga.
Omeprazol Alvogen er notað hjá fullorðnum við skammtímameðferð
gegn bakflæðissjúkdómi (t.d.
brjóstsviða, súru bakflæði).
Bakflæði kallast það þegar sýra flæðir úr maganum og upp í
vélindað, sem getur orðið bólgið og aumt.
Þetta getur valdið einkennum svo sem sviðatilfinningu fyrir
brjósti sem nær upp að hálsi (brjóstsviða)
og súru bragði í munni (súru bakflæði).
Það getur verið nauðsynlegt að taka hylkin í 2-3 daga í röð
til að vinna bug á einkennunum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OMEPRAZOL ALVOGEN
EKKI MÁ NOTA OMEPRAZOL ALVOGEN
•
ef þú ert með ofnæmi fyrir omeprazoli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
ef þú ert með ofnæm

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Omeprazol Alvogen 20 mg magasýruþolin hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Omeprazol Alvogen 20 mg.
Hvert magasýruþolið hylki inniheldur 20 mg af omeprazoli.
Hjálparefni með þekkta verkun: 80 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolið hart hylki.
Hvert hylki samanstendur af appelsínugulum botni og bláu loki.
Hylkið er merkt með stafnum „O“ á
lokinu og tölunni „20“ á botninum með hvítu bleki. Hylkið
inniheldur hvít til beinhvít smákorn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Omeprazol Alvogen er ætlað til notkunar fyrir:
Fullorðna
•
Meðferð við skeifugarnarsárum
•
Til að koma í veg fyrir endurkomu skeifugarnarsára
•
Meðferð við magasárum
•
Til að fyrirbyggja endurkomu magasára
•
Ásamt viðeigandi sýklalyfjum til að uppræta
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) í sárasjúkdómi í
meltingarvegi
•
Meðferð við maga- og skeifugarnarsárum tengdum bólgueyðandi
gigtarlyfjum
•
Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd
bólgueyðandi gigtarlyfjum hjá sjúklingum
í áhættuhópi
•
Meðferð við bakflæðisvélindabólgu
•
Langtíma meðferð hjá sjúklingum með bakflæðisvélindabólgu
sem hefur læknast
•
Meðferð við maga-vélinda-bakflæðissjúdómi (GERD) með
einkennum
•
Meðferð við Zollinger-Ellison heilkenni
Börn
_Börn eldri en 1 árs og ≥ 10 kg _
•
Meðferð við bakflæðisvélindabólgu
•
Meðferð við einkennum brjóstsviða og nábíts vegna
maga-vélinda-bakflæðissjúdóms (GERD)
_Börn og unglingar eldri en 4 ára _
Ásamt sýklalyfjum til meðferðar við skeifugarnarsári af völdum
_H. pylori_
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Fullorðnir
_Meðferð við skeifugarnarsárum _
Ráðlagður skammtur hjá sjúklingum með virkt sár í skeifugörn
er 20 mg af omeprazoli einu sinni á
dag. Hjá flestum sjúklingum gróa sár innan tveggja vikna. Hjá
sjúklingum með sár sem hugsanlega eru
ekk