Omeprazol Actavis Magasýruþolið hart hylki 40 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Omeprazolum INN

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Omeprazolum

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Magasýruþolið hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

050702 Glas HDPE-glös með PP-loki (inniheldur kísilhlaup sem þurrkefni) V0001

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2010-02-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
OMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
OMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
ómeprazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef
þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Omeprazol Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Omeprazol Actavis
3.
Hvernig nota á Omeprazol Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Omeprazol Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OMEPRAZOL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Omeprazol Actavis inniheldur virka efnið ómeprazól. Það tilheyrir
flokki lyfja sem kallast
„prótónpumpuhemlar“. Þeir verka með því að draga úr
sýruframleiðslu magans.
Omeprazol Actavis er notað til meðhöndlunar á eftirfarandi
sjúkdómum:
Hjá fullorðnum:
-
Maga-vélinda-bakflæðissjúkdómi (gastro-esophageal reflux disease
[GERD]). Þá berst sýra úr
maga upp í vélinda og veldur verkjum, bólgu og brjóstsviða.
-
Sárum í efri hluta þarma (skeifugarnarsár) eða maga (magasár).
-
Sárum sem eru sýkt af bakteríu sem kallast „
_Helicobacter pylori_
“. Ef þú ert með slíkt sár getur
verið að læknirinn ávísi einnig sýklalyfjum til að meðhöndla
sýkinguna svo sárið grói.
-
Sárum af völdum lyfja sem kallast bólgueyðandi gigt

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Omeprazol Actavis 10 mg magasýruþolin hörð hylki.
Omeprazol Actavis 20 mg magasýruþolin hörð hylki.
Omeprazol Actavis 40 mg magasýruþolin hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur 10 mg, 20 mg eða 40 mg af ómeprazóli.
Hjálparefni með þekkta verkun: Súkrósi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolið hart hylki.
10 mg: ógegnsætt, gult hylki.
20 mg: ógegnsætt, gult hylki.
40 mg: ógegnsætt, blátt og hvítt hylki.
Hylkin innihalda beinhvít til rjómahvít kúlulaga smákorn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ábendingar fyrir Omeprazol Actavis magasýruþolin hylki eru:
Fullorðnir:
•
Meðferð við skeifugarnarsárum
•
Til að koma í veg fyrir endurkomu skeifugarnarsára
•
Meðferð við magasárum
•
Til að koma í veg fyrir endurkomu magasára
•
Í samsetningu með viðeigandi sýklalyfjum, til að uppræta
_Helicobacter pylori (H.pylori) _
í
sárasjúkdómi í meltingarvegi
•
Meðferð við maga- og skeifugarnarsárum tengdum bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAID)
•
Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengdum
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID)
hjá sjúklingum í áhættuhópi
•
Meðferð við bakflæðisvélindabólgu
•
Langvarandi meðferð hjá sjúklingum með bakflæðisvélindabólgu
sem hefur læknast
•
Meðferð við einkennum maga-vélinda-bakflæðissjúkdóms
(gastro-esophageal reflux disease)
•
Meðferð við Zollinger-Ellison heilkenni
2
Börn:
_Börn eldri en 1 árs og ≥10 kg _
•
Meðferð við bakflæðisvélindabólgu
•
Meðferð við einkennum brjóstsviða og nábíts vegna
maga-vélinda-bakflæðissjúkdóms
_ _
_Börn og unglingar eldri en 4 ára _
•
Í samsetningu með sýklalyfjum til meðferðar á skeifugarnarsári
af völdum
_H. pylori _
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
_Fullorðnir _
_Meðferð við skeifugarnarsárum _
Ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga með virkt skeifugarnarsár er
20 mg af ómeprazóli