Ome TAD 10 mg

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Omeprazol

Fáanlegur frá:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Alþjóðlegt nafn):

omeprazole

Lyfjaform:

magensaftresistente Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2003-11-10

Upplýsingar fylgiseðill

_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER_
OME TAD
® 10 MG
Hartkapseln mit magensaftresistent überzogenen Mikrotabletten zum
Einnehmen
Wirkstoff: Omeprazol
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ome TAD 10 mg und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ome TAD 10 mg beachten?
3.
Wie ist Ome TAD 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ome TAD 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OME TAD 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ome TAD 10 mg ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Präparat (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
OME TAD 10 MG WIRD ANGEWENDET BEI
- 1.zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von
Magensaft verursachten
Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe der
Refluxösophagitis).
- 2.zur Behandlung von Symptomen, die durch den Rückfluss von
Magensäure in die Speiseröhre
verursacht werden (Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit).
- 3.zur Behandlung einer schweren Entzündung der Speiseröhre durch
Rückfluss von Magensaft
(Refluxösophagitis) bei Kindern über 2 Jahren.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OME TAD 10 MG BEACHTEN?
OME TAD 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
1
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Omeprazol oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Ome

Vara einkenni

___________________FACHINFORMATION____________________________
__________________________________________OME TAD
® 10 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ome TAD
®
10 mg
Wirkstoff: Omeprazol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
_1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 10_
_mg Omeprazol._
Hilfsstoffe siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_magensaftresistente_
_ _
_Hartkapseln_
_(magensaftresistent_
_ _
_überzogene_
_Mikrotabletten in einer Hartgelatinekapsel)_
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1. Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
2. Symptomatische Behandlung der
gastroösophagealen Refluxkrankheit.
3.
Schwere
Refluxösophagitis
bei
Kindern über 2 Jahren.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Kinder über zwei Jahren mit schwerer
Refluxösophagitis
Die klinische Erfahrung bei Kindern ist
begrenzt.
Omeprazol sollte nur bei Kindern eingesetzt
werden,
bei
denen
eine
schwere
Refluxösophagitis vorliegt, die sich anderen
therapeutischen Maßnahmen gegenüber als
resistent erwiesen hat.
Die
Behandlung
sollte
durch
einen
pädiatrischen
Facharzt
im
Krankenhaus
initiiert und begonnen werden.
Zur Therapieoptimierung kann eine pH-
Metrie
sowie
eine
Genotypisierung
(bezüglich
des
CYP
2C19
Status)
durchgeführt werden, falls dies geeignet
erscheint.
Die
folgende
Dosierung
sollte
benutzt
werden:
Kinder mit einem Körpergewicht von 10 bis
20 kg:
10 mg einmal täglich.
Kinder mit einem Körpergewicht über 20
kg:
20 mg einmal täglich.
Die
Behandlungsdauer
beträgt
normalerweise 4-8 Wochen und sollte 12
Wochen nicht überschreiten, da in dieser
Altersgruppe
keine
Daten
zur
Langzeitbehandlung vorhanden sind.
Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis:
Die normale Dosierung beträgt 10-20 mg
einmal täglich ja nach Ansprechen der
Therapie.
Die Behandlungsdauer ist zeitlich nicht
begrenzt.
Symptomatische
Behandlung
der
gastroösophagealen Refluxkrankheit:
Die übliche Dosierung beträgt 10 bis 20 mg,
je nach Ansprechen der Therapie. Die
Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
Falls ein Patient/eine Pati