Olmetec 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Olmesartan medoxomil

Fáanlegur frá:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

ATC númer:

C09CA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Olmesartan medoxomil

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 018534) Ei kaupan: 10 x 1, 14, 28 (VNR-numero: 018586), 30, 50 x 1, 56, 84, 90, 10 x 28, 500 x 1

Gerð lyfseðils:

Resepti: 98 Ei kaupan: 10 x 1, 14, 28, 30, 50 x 1, 56, 84, 90, 10 x 28, 500 x 1

Lækningarsvæði:

olmesartaanimedoksomiili

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1063

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2003-06-13

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLMETEC 10 MG, 20 MG, 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLMESARTAANIMEDOKSOMIILI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
▪
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
▪
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
▪
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
▪
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmetec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmetec-tabletteja
3.
Miten Olmetec-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmetec-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMETEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olmetec kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Ne alentavat
verenpainetta laajentamalla verisuonia.
Olmetec-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon
(tunnetaan myös nimellä verenpainetauti) aikuisille
sekä 6 vuotta täyttäneille alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Korkea verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa
eri elimissä, kuten sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä.
Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa
sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan,
aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea
verenpaine on tavallisesti oireeton. Siksi on tärkeää tarkistuttaa
verenpaine tällaisten vaurioiden ehkäisemiseksi.
Korkean verenpaineen voi saada hallintaan lääkkeiden, kuten
Olmetec-tablettien avulla. Lääkärisi on
todennäköisesti suositellut joitakin muutoksia elintapoihisi (esim.

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmetec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olmetec 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olmetec 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmesartaanimedoksomiili
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Olmetec 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 61,6 mg
laktoosimonohydraattia
Olmetec 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 123,2 mg
laktoosimonohydraattia
Olmetec 40 mg kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 246,4 mg
laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Olmetec 10 mg ja 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa yhdellä puolella
kaiverrus C13 (10 mg:n tabletit) tai C14 (20 mg:n tabletit).
Olmetec 40 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa yhdellä puolella kaiverrus
C15.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten essentiellin hypertension hoito.
Lasten ja nuorten (6-18 vuotiaat) hypertension hoito.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Suositeltu alkuannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran
päivässä. Potilaille, joiden
verenpaine ei tällä annostuksella laske riittävästi,
olmesartaanimedoksomiilin
vuorokausiannos
voidaan nostaa 20 mg:aan, joka on optimaalinen annos. Jos
edellytetään huomattavaa verenpaineen
laskua, olmesartaanimedoksomiilin
annos voidaan nostaa enintään 40 mg:aan päivässä tai lisätä
hoitoon hydroklooritiatsidi.
Olmesartaanimedoksomiilin
verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 2 viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta, ja se on suurimmillaan noin 8 viikon kuluttua hoidon
aloittamisest