Olmetec 10 mg

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Olmesartanmedoxomil

Fáanlegur frá:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

INN (Alþjóðlegt nafn):

olmesartan medoxomil

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 10 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2008-04-02

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG_
_DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS_
_BEGINNEN._
_Heben _
_Sie die _
_Packungsbeilage auf._
_ _
_Vielleicht_
_ _
_möchten _
_Sie _
_diese_
_ _
_später nochmals lesen._
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder_
_Apotheker._
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte_
_weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese_
_dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie._
1.
Was ist Olmetec 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Olmetec 10 mg
beachten?
3.
Wie ist Olmetec 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmetec 10 mg aufzubewahren?
OLMETEC
® *
10 MG
Wirkstoff:
Olmesartanmedoxomil
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil: _
1 Filmtablette enthält 10 mg Olmesartanmedoxomil.
_Sonstige Bestandteile:_
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Hyprolose,
Magnesiumstearat, Titan-
dioxid, Talkum, Hypromellose.
_Darreichungsform und Inhalt:_
Olmetec 10 mg ist in Packungen mit 28, 56 oder 98 Filmtabletten
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen von der AxiCorp
Pharma GmbH in
den Verkehr gebracht.
Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Einprägung "C 13".
1.
WAS IST OLMETEC 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmetec 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die die Blutgefäße
verengt, dadurch
den Blutfluss durch die Gefäße erschwert und zu einem Anstieg des
Blutdrucks führt.
Olmetec 10 mg verhindert die Wirkung von Angiotensin II und bewirkt so
eine
Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
ANWENDUNGSGEBIETE
Olmetec 10 mg wird angewendet zur Behandlung des nicht organbedingten
Bluthochdrucks,
auch
als
essentielle
Hypertonie
bekan

Vara einkenni

F
ACHINFORMATION
(Z
USAMMENFASSUNG
DER M
ERKMALE
DES A
RZNEIMITTELS
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLMETEC
®
*
10 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Olmesartanmedoxomil
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Olmetec 10 mg : Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Einprägung
“C13”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Die empfohlene Anfangsdosis ist 10 mg Olmesartanmedoxomil einmal
täglich. Bei Patienten, deren Blutdruck mit einer Dosis von 10 mg
nicht ausreichend kontrollierbar ist, kann
die Dosis auf 20 mg Olmesartanmedoxomil einmal täglich als optimale
Dosis erhöht werden. Falls eine weitere Senkung des Blutdrucks
angestrebt wird, kann die Dosis bis auf
maximal 40 mg täglich erhöht oder eine Zusatztherapie mit
Hydrochlorothiazid verordnet werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Olmesartanmedoxomil tritt im
wesentlichen innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung ein und
erreicht ihr Maximum etwa 8
Wochen nach Therapiebeginn. Dies sollte bei jedem Patienten
berücksichtigt werden, ehe eine Änderung des Dosierungsschemas in
Erwägung gezogen wird.
Zur Verbesserung der Compliance wird empfohlen, Olmetec Tabletten
täglich zu ungefähr derselben Zeit mit oder ohne Mahlzeit
einzunehmen, zum Beispiel zum Frühstück.
ÄLTERE
Im Allgemeinen ist bei älteren Patienten keine Anpassung der
Dosierung erforderlich (Dosierungsempfehlungen für Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion siehe unten). Falls
eine Dosiserhöhung bis zur maximalen Dosierung von 40 mg täglich
erforderlich ist, sollte der Blutdruck engmaschig überwacht werden.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Die maximale Dosis beträgt bei Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 20 - 60 ml/min)
20 mg Olmesartanmedoxomil einmal täglich, da
bei dieser Patientengruppe nur begrenzte