Olmesartan Medoxomil Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Olmesartan medoxomil

Fáanlegur frá:

SANDOZ A/S

ATC númer:

C09CA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Olmesartan medoxomil

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 500

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 500

Lækningarsvæði:

olmesartaanimedoksomiili

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 1062

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2010-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Olmesartan medoxomil Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olmesartan medoxomil
Sandozia
3.
Miten Olmesartan medoxomil Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan medoxomil Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _
Olmesartan medoxomil Sandoz kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään. Ne alentavat verenpainetta rentouttamalla verisuonia.
Olmesartan medoxomil Sandoz -tabletteja käytetään korkean
verenpaineen hoitoon (tunnetaan myös
nimellä verenpainetauti) aikuisille sekä 6 vuotta täyttäneille
alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Korkea
verenpaine voi vaurioittaa verisuonistoa eri elimissä, kuten
sydämessä, munuaisissa, aivoissa ja silmissä.
Joissakin tapauksissa tämä voi johtaa sydänkohtaukseen, sydämen
tai munuaisten vajaatoimintaan,
aivohalvaukseen tai sokeutumiseen. Korkea verenpaine on tavallisesti
oireeton. Si

Vara einkenni

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 55,525 mg
laktoosimonohydraattia.
Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 111,05 mg
laktoosimonohydraattia.
Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg tabletit:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sisältää 222,10 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Olmesartan medoxomil Sandoz 10 mg tabletit:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on toisella puolella merkintä "10".
Olmesartan medoxomil Sandoz 20 mg tabletit:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa on toisella puolella merkintä "20".
Olmesartan medoxomil Sandoz 40 mg tabletit:
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
on toisella puolella merkintä "40".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalin hypertonian hoito aikuisilla.
Hypertonian hoito 6 – < 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
ANNOSTUS
Aikuiset
Suositeltu alkuannos olmesartaanimedoksomiilia on 10 mg kerran
päivässä. Potilaille, joiden
verenpainetta ei tällä annostuksella laske riittävästi,
olmesartaanimedoksomiilin vuorokausiannos
voidaan nostaa 20 mg:aan, joka on optimaalinen annos. Jos
edellytetään huomattavaa verenpaineen
2
laskua, olmesartaanimedoksomiilin annos voidaan nostaa enintään 40
mg:aan päivässä tai lisätä hoitoon
hydroklooritiatsidi.
O