Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid
Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)
C09DA08
Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-02-15
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLMES PLUS 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN OLMES PLUS 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olmes Plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmes Plus beachten? 3. Wie ist Olmes Plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmes Plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMES PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmes Plus enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin- II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert. Sie bekommen Olmes Plus nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Olmes (Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend kontrolliert werden ka Lestu allt skjalið
1 WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 233,9 mg Lactose-Monohydrat. Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 221,4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Olmes Plus 40 mg/12,5 mg Filmtabletten: Rötlich-gelbe, ovale Filmtabletten von 15 x 7 mm mit einseitiger Prägung "C23". Olmes Plus 40 mg/25 mg Filmtabletten: Leicht rosafarbene, ovale Filmtabletten von 15 x 7 mm mit einseitiger Prägung "C25". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixen Kombinationen Olmes Plus 40 mg/12,5 mg und - 40 mg/25 mg sind bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die empfohlene Dosierung von Olmes Plus 40 mg/12,5 mg oder - 40 mg/25 mg beträgt 1 Tablette täglich. Olmes Plus 40 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Olmes Plus 40 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit der fixen Kombination Olmes Plus 40 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Zur Vereinfachung können Patienten, die Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid bereits als Einzeltabletten einnehmen, auf Olmes Plus 40 mg/12,5 mg und - 40 mg/25 mg Tabletten mit identischer Dosierung der Wirkstoff Lestu allt skjalið