Olmecor 40 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Olmesartanmedoxomil

Fáanlegur frá:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC númer:

C09CA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

olmesartan medoxomil

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 12648083 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 12648114 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 12648120 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2016-10-26

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMECOR
® 10 MG FILMTABLETTEN
OLMECOR
® 20 MG FILMTABLETTEN
OLMECOR
® 40 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmecor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmecor beachten?
3.
Wie ist Olmecor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmecor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMECOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmecor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
genannt werden. Sie bewirken die Senkung des Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
Olmecor wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks (auch als
„Hypertonie“ bekannt) bei
Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren.
Bluthochdruck kann die
Blutgefäße verschiedener Organe, wie die des Herzens, der Nieren,
des Gehirns und der Augen
schädigen. In manchen Fällen kann dies zum Herzanfall, Herz- oder
Nierenversagen, Schlaganfall
oder zur Erblindung führen. Gewöhnlich zeigen sich keine Symptome
des Bluthochdrucks. Es ist aber
wichtig Ihren Blutdruck kontrollieren zu lassen, um das Auftreten von
Schädigungen zu vermeiden.
Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Olmecor Filmtabletten un

Vara einkenni

FACHINFORMATION
OLMECOR
® 10 MG/- 20 MG/- 40 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Olmecor
®
10 mg Filmtabletten
Olmecor
®
20 mg Filmtabletten
Olmecor
®
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Olmecor 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olmesart-
anmedoxomil.
Olmecor 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesart-
anmedoxomil.
Olmecor 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesart-
anmedoxomil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
10 mg
Jede
Filmtablette
enthält
57,50 mg
Lactosemonohydrat.
20 mg
Jede
Filmtablette
enthält
115,00 mg
Lactosemonohydrat.
40 mg
Jede
Filmtablette
enthält
230,00 mg
Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg:
weiße,
runde,
leicht
bikonvexe
Filmtabletten, mit der Markierung “S1” auf
einer
Seite
der
Tablette;
Tablettendurch-
messer: 6,5 mm, Höhe: 2,4 mm – 3,4 mm.
20 mg:
weiße,
runde,
leicht
bikonvexe
Filmtabletten, mit der Markierung “S2” auf
einer
Seite
der
Tablette;
Tablettendurch-
messer: 8 mm, Höhe: 3,4 mm – 4,5 mm.
40 mg: weiße, ovale, bikonvexe Filmtablet-
ten, mit der Markierung “S3” auf einer Sei-
te
der
Tablette;
Tablettenabmessungen:
13x8 mm, Höhe: 4,3 mm – 5,5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
Erwachsenen.
Behandlung
der
Hypertonie
bei
Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17
Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10
mg Olmesartanmedoxomil einmal täglich.
Bei Patienten, deren Blutdruck mit dieser
Dosis nicht ausreichend kontrollierbar ist,
kann die Dosis von Olmesartanmedoxomil
auf 20 mg einmal täglich als optimale Dosis
erhöht werden. Falls eine weitere Senkung
des Blutdrucks erforderlich ist, kann die
Dosis von Olmesartanmedoxomil bis auf
maximal 40 mg täglich erhöht oder Hydro-
chlorothiazid zusätzlich gegeben werden.
Die blutdr