Olimestra 20 mg filmsko obložene tablete

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

medoksomilolmesartanat

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

C09CA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

medoksomilolmesartanat

Lyfjaform:

filmsko obložena tableta

Samsetning:

medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

30 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

medoksomilolmesartanat

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2015-08-11

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028698_2
- Updated:
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
OLIMESTRA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLIMESTRA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLIMESTRA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olimestra
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olimestra
3.
Kako jemati zdravilo Olimestra
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olimestra
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLIMESTRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Olimestra spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev
angiotenzina II, ki znižujejo
krvni tlak tako, da sprostijo žile.
To zdravilo se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(strokovno hipertenzija) pri odraslih ter
pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 let do manj kot 18 let. Visok
krvni tlak lahko okvari žile v srcu,
ledvicah, možganih in očeh. To lahko v nekaterih primerih povzroči
srčni infarkt, srčno popuščanje ali
ledvično odpoved, možgansko kap ali slepoto. Visok krvni tlak
navadno ne povzroča nobenih
simptomov. Da bi preprečili nastanek okvar, je zelo pomembno, da
krvni tlak redno merimo in tako
nadzorujemo njegove vrednosti.
Visok krvni tlak je mogoče obvladati z zdravili, kakršno je
Olimestra. Zdravnik vam je verjetno
priporočil tudi nekatere spremembe v načinu življenja, ki bodo
pomagale zn

Vara einkenni

1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028696_2
- Updated:
Page 1 of 15
1.
IME ZDRAVILA
Olimestra 10 mg filmsko obložene tablete
Olimestra 20 mg filmsko obložene tablete
Olimestra 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Olimestra 10 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg medoksomilolmesartanata.
_Olimestra 20 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata.
_Olimestra 40 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_10 mg _
Ena tableta vsebuje 54,63 mg laktoze.
_20 mg _
Ena tableta vsebuje 109,25 mg laktoze.
_40 mg _
Ena tableta vsebuje 218,50 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta.
10 mg: bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako S1 na eni strani,
premera 6,5 mm.
20 mg: bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko obložene tablete z
vtisnjeno oznako S2 na eni strani,
premera 8 mm.
40 mg: bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z vtisnjeno
oznako S3 na eni strani, velikosti
13 x 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 let
do manj kot 18 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028696_2
- Updated:
Page 2 of 15
_Odrasli _
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Bolnikom, pri
katerih začetni odmerek ne uredi
krvnega tlaka, lahko predpišemo optimalni odmerek
medoksomilolmesartanata, tj. 20 mg enkrat na
dan. Če je potrebno dodatno znižanje krvnega tlaka, lahko odmerek
medoksomilolmesartanata
povečamo do največjega dnevnega odmerka, tj. 40 mg, ali dodamo
hidroklorotiazid.
Antihipertenzivni učinek medoksomilolmesartanata se pokaže že v
dveh tedni