Oligovit, oplossing voor injectie voor honden en katten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CHOLECALCIFEROL; CHOLINECITRAAT; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; KOBALTDICHLORIDE 0-WATER; KOPERSULFAAT 0-WATER; MAGNESIUM HYPOFOSFIET; MANGAANSULFAAT 0-WATER; METHIONINE, (L-); MYO-INOSITOL; NICOTINEZUUR; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT; ZINKSULFAAT 0-WATER

Fáanlegur frá:

KELA N.V.

ATC númer:

QA11AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

CHOLECALCIFEROL; CHOLINECITRAAT; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; KOBALTDICHLORIDE 0-WATER; COPPER SULFATE 0-WATER; MAGNESIUM HYPOFOSFIET; MANGANESE SULFATE 0-WATER; METHIONINE, (L); MYO-INOSITOL; NICOTINIC ACID; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHEROL, D-ALPHA ACETATE; ZINC SULFATE 0-WATER

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

CHOLECALCIFEROL 25000 IE/ml; CHOLINECITRAAT 5 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 10 µg/ml; DEXPANTHENOL 2 mg/ml; KOBALTDICHLORIDE 0-WATER 0,02 mg/ml; KOPERSULFAAT 0-WATER 0,1 mg/ml; MAGNESIUM HYPOFOSFIET 1 mg/ml; MANGAANSULFAAT 0-WATER 0,1 mg/ml; METHIONINE, (L-) 5 mg/ml; MYO-INOSITOL 5 mg/ml; NICOTINEZUUR 5 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml; RETINOLPALMITAAT 50000 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 0,04 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT 4 mg/ml; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,1 mg/ml,

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Meðferðarhópur:

Honden; Katten

Lækningarsvæði:

Multivitamins and other minerals, incl. combinations

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1992-01-16

Vara einkenni

BD/2021/REG NL 5599/zaak 919244
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide en KELA N.V. te
Hoogstraten
d.d. 09 november 2021 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel OLIGOVIT, OPLOSSING
VOOR INJECTIE
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 16 januari 1992 onder REG NL
5599
wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
in plaats van KOMBIVET B.V. wordt gelezen KELA N.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OLIGOVIT, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN
KATTEN, REG
NL 5599 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
OLIGOVIT, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 5599
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OLIGOVIT, oplossing voor injectie voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Retinolpalmitaat
50.000 IE
Cholecalciferol
25.000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
4,0
mg
Thiamine-HCl
10,0
mg
Riboflavinenatriumfosfaat
0,04
mg
Pyridoxine-HCl
1,0
mg
Cyanocobalamine
10
µg
Nicotinezuur
5,0
mg
D-panthenol
2,0
mg
Inositol
2,0
mg
Methionine
5,0
mg
Cholinecitraat
5,0
mg
Magnesiumhypofosfiet
1,0
mg
Cobaltchloride
0,02
mg
Kopersulfaat
0,1
mg
Zinksulfaat
0,1
mg
Mangaansulfaat
0,1
mg
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0
mg
Propyleenglycol (E1520)
100,0
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hon