OLFEN NEO 10MG/G Gel

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Fáanlegur frá:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC númer:

M02AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Skammtar:

10MG/G

Lyfjaform:

Gel

Stjórnsýsluleið:

Kožní podání

Gerð lyfseðils:

OTC Array

Lækningarsvæði:

DIKLOFENAK

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0246801 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246800 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246802 Velikost balení: 120G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246798 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246799 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246803 Velikost balení: 150G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2020-08-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp.zn.
sukls319805/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OLFEN NEO 10 MG/G GEL
diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum)
Pro dospělé a dospívající od 14 let
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 3 - 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olfen Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olfen Neo
používat
3.
Jak se přípravek Olfen Neo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olfen Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLFEN NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olfen Neo obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných
nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Přípravek Olfen Neo je určen pro dospělé a dospívající od 14
let.
PRO DOSPĚLÉ
K symptomatické léčbě bolesti:
- při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních;
- měkkých tkání v blízkosti kloubu (např. bursy, šlachy,
šlachové pochvy, vazy, svalové úpony a
kloubní pouzdra);
- při akutní bolesti svalů, např. v oblasti zad.
PRO DOSPĚLÉ POUZE NA DOPORUČENÍ LÉKAŘE
K symptomatické léčbě

Vara einkenni

1
Sp.zn.
sukls319805/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olfen Neo 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje diclofenacum jako diclofenacum diethylaminum
11,6 mg, což odpovídá
diclofenacum natricum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden g gelu obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520) a 1 mg vůně
(obsahuje 0,15 mg/g
benzylalkoholu, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol,
geraniol, limonen, d-formu a
linalol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bílý až téměř bílý homogenní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
PRO DOSPĚLÉ
K lokální symptomatické léčbě bolesti:
- při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních
- měkkých tkání v blízkosti kloubu (např. bursy, šlachy,
šlachové pochvy, vazy, svalové úpony a
kloubní pouzdra) a při osteoartróze kolenních kloubů a kloubů na
prstech rukou
- u epikondylitidy
- při akutní bolesti svalů, např. v oblasti zad.
PRO DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
Ke krátkodobé léčbě.
K lokální symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení,
podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 14 let: _
Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se
aplikuje 3 – 4krát denně množství
odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu,
odpovídající 1 – 4 g gelu (11,6 – 46,4 mg
2
diklofenaku diethylaminu, odpovídající 10 – 40 mg diklofenaku
sodného). Toto je dostatečné
množství k léčení oblasti 400 – 800 cm
2
.
Maximální denní dávka je 16 g gelu odpovídající 185,6 mg
diklofenaku diethylaminu
(odpovídající 160 mg diklofenaku sodného).
Délka léčby závisí na symptomech a základním onemocnění.
Přípravek Olfen Neo nemá být
používán déle než 1 týden bez porady s lékařem.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo se