Olejek miętowy NO-SPA 0,2 ml Kapsułki dojelitowe miękkie

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Menthae piperitae aetheroleum

Fáanlegur frá:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ATC númer:

A03AX15 + A03AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Menthae piperitae aetheroleum

Skammtar:

0,2 ml

Lyfjaform:

Kapsułki dojelitowe miękkie

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991448806; Zawartość opakowania: 48 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991448820; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991448813

Leyfisstaða:

2021-11-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLEJEK MIĘTOWY NO-SPA, 0,2 ML KAPSUŁKI DOJELITOWE, MIĘKKIE
_ _
_Menthae piperitae aetheroleum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olejek miętowy NO-SPA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olejek miętowy NO-SPA
3.
Jak przyjmować lek Olejek miętowy NO-SPA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olejek miętowy NO-SPA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLEJEK MIĘTOWY NO-SPA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olejek miętowy NO-SPA to roślinny produkt leczniczy stosowany w celu
łagodzenia objawów takich,
jak ból brzucha, łagodne stany skurczowe przewodu pokarmowego i
wzdęcia, szczególnie u pacjentów
z zespołem jelita drażliwego.
Produkt leczniczy Olejek miętowy NO-SPA jest wskazany do stosowania u
osób dorosłych i młodzieży
powyżej 12 lat (o masie ciała co najmniej 40 kg).
Jeśli po upływie dwóch tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLEJEK MIĘTOWY NO-SPA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLEJEK MIĘTOWY NO-SPA :
Jeśli pacjent ma uczulenie na olejek z mięty pieprzowej lub
którykolwiek z pozo

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olejek miętowy NO-SPA, 0,2 ml, kapsułki dojelitowe, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 0,2 ml (co odpowiada 181,6 mg)
_Menthae _
_piperitae_
_aetheroleum _
(miętowy
olejek eteryczny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mniej niż 1 mmol (23 mg)
sodu na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, miękka
Matowa, zielona, owalna kapsułka miękka zawierająca bezbarwny,
jasnożółty lub jasnozielonkawożółty
płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny do objawowego łagodzenia bólu brzucha,
łagodnych stanów skurczowych
przewodu pokarmowego oraz wzdęć, szczególnie u pacjentów z
zespołem jelita drażliwego.
Produkt leczniczy Olejek miętowy NO-SPA jest wskazany do stosowania u
osób dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała co najmniej 40
kg).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna kapsułka dojelitowa 3 razy na dobę u pacjentów o masie ciała
co najmniej 40 kg.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Olejek miętowy NO-SPA jest przeciwwskazany do
stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat oraz u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg ze
względów bezpieczeństwa (patrz punkty
4.3 i 5.3).
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych dotyczących dawkowania tego produktu leczniczego u osób
z zaburzeniami czynności
nerek.
Czas stosowania
Kapsułki dojelitowe należy przyjmować do momentu ustąpienia
objawów, co zwykle następuje w ciągu
jednego do dwóch tygodni. Jeśli po dwóch tygodniach objawy
utrzymują się lub ulegną nasileniu, należy
poinformować pacjenta, aby skonsultował się z lekarzem. Jeśli
uporczywe objawy utrzymują się, można
2
kontynuować stosowanie kapsułek dojelitowych przez okres do 3
miesięcy jako cykl leczenia.
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Kapsułek nie wolno rozgryzać, kruszyć ani prze�