OLANZEP 5 mg filmtabletta

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

olanzapin

Fáanlegur frá:

Extractum-Pharma zrt.

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

olanzapine

Einingar í pakka:

30x buborékcsomagolásban

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Vörulýsing:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21219 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 5 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20496; OLASYN 5 mg tabletta - OGYI-T-20679; OLZIN 5 mg tabletta - OGYI-T-20695; OLANZAPIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20728; PARNASSAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; NYKOB 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21300; OLPINAT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; BLOONIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21412; EGOLANZA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21484; Zalasta 5 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 5 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 5 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 5 mg tabletta - EU/1/09/587

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2010-03-18

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZEP 5 MG FILMTABLETTA
OLANZEP 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZEP 10 MG FILMTABLETTA
OLANZEP 15 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
– További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
– Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét_._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer az OlanzEP filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az OlanzEP filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az OlanzEP filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az OlanzEP filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZEP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az OlanzEP filmtabletta az ún. antipszichotikumok csoportjához
tartozik.
Az OlanzEP olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási,
látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó
viselkedéssel és zárkózottsággal jár. A betegek
lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
OlanzEP olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei:
eltúlzott jó hangulat, a normálist
meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény,
felgyorsult beszéd gondolatrohanással és
néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is
használatos, mely megelőzi az előbbi
állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati
szélső

Vara einkenni

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OLANZEP 5 MG FILMTABLETTA
OLANZEP 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZEP 10 MG FILMTABLETTA
OLANZEP 15 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg vagy 7,5 mg vagy 10 mg vagy 15 mg olanzapin filmtablettánként.
Segédanyagok:
Az 5 mg hatáserősségű filmtabletta 160 mg laktóz-monohidrátot is
tartalmaz.
A 7,5 mg hatáserősségű filmtabletta 240 mg laktóz-monohidrátot
is tartalmaz.
A 10 mg hatáserősségű filmtabletta 320 mg laktóz-monohidrátot is
tartalmaz.
A 15 mg hatáserősségű filmtabletta 315 mg laktóz-monohidrátot is
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
OlanzEP 5 mg, 7,5 mg, 10 mg filmtabletta:
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán sima felületű filmbevonatú
tabletták.
OlanzEP 15 mg filmtabletta:
Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott, másik oldalán
sima felületű filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallott.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin közepesen súlyos, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallott.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadályozására javasolt (lásd 5.1 pont).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban, vagy kombinált terápiában
10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Bipoláris zavar visszatérésének megelőzése: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/ nap. Azok a betegeknél,
akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kaptak, a visszaesés
megelőzésére ugyanekkora dózissal
a terápia folytatá