OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

olanzapine 10 mg

Fáanlegur frá:

TEVA SANTE

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

olanzapine 10 mg

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > olanzapine 10 mg

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

diazépines

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et thiazépines, code ATC : N05AH03OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé est également un régulateur de l'humeur qui prévient la survenue d'états invalidants d'euphorie ou de dépression.

Vörulýsing:

499 894-6 ou 34009 499 894 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 895-2 ou 34009 499 895 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 896-9 ou 34009 499 896 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;499 897-5 ou 34009 499 897 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 898-1 ou 34009 499 898 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 899-8 ou 34009 499 899 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 900-6 ou 34009 499 900 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 234-2 ou 34009 579 234 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée le 02/08/2019

Leyfisdagur:

2011-02-07

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et
thiazépines, code ATC : N05AH03
OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques.
OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé est utilisé pour traiter une
maladie qui s'accompagne de symptômes tels que
entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des
croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait
affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent
également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé est utilisé pour traiter des
troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre
autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie
excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler
trop vite avec une accél

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ISOMED 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients : chaque comprimé contient 161,74 mg de lactose ou 170,25
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de 9 mm de diamètre, légèrement biconvexe,
légèrement jaune et moucheté de taches jaunes portant
l'inscription « 10 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thy