OLANZAPINA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

OLANZAPINA

Fáanlegur frá:

TARBIS FARMA S.L.

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

OLANZAPINE

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

OLANZAPINA 5 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Olanzapina

Vörulýsing:

OLANZAPINA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/06/2007 Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2007-06-12

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS.
3.
Cómo tomar OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.
OLANZAPINA TARBIS se utiliza para:

tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que
sufren estas enfermedades pueden
encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas.

tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía
exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar
muy deprisa con fuga de
ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un
estabilizador del ánimo que previene
la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TARBIS 5 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS:
Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de OLANZAPINA
TARBIS. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupción, picor, hinchazón de la cara o de los
labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su
médico.
Si previamente se le ha diagnosticado glaucoma de ángulo estrecho.
Si es menor de 18 años.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS:
Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre
todo en la cara o en la lengua. Si
le pasara esto después de haber tomado OLANZAPINA TARBIS, dígaselo a
su médico. Muy raramente,
medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre,
respiraci

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
OLANZAPINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
OLANZAPINA TARBIS 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG
OLANZAPINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido OLANZAPINA TARBIS 2,5 MG contiene 2,5 mg de olanzapina
y 17,2 gr de lactosa
monohidrato
Cada comprimido OLANZAPINA TARBIS 5 MG contiene 5 mg de olanzapina y
34,3 gr de lactosa monohidrato
Cada comprimido OLANZAPINA TARBIS 7,5 MG contiene 7,5 mg de olanzapina
y 51,6 gr de lactosa
monohidrato
Cada comprimido OLANZAPINA
TARBIS
10 MG contiene 10 mg de olanzapina y 68,8 gr de lactosa
monohidrato
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día. En los
pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del
episodio maníaco, continuar con la
misma dosis en el tratamiento para prevención de las recaídas. Si se
presenta un nuevo episodio maníaco,
mixto o depresivo, se debe continuar con el tratamiento c