Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
KERN PHARMA S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
2,5 mg
COMPRIMIDO
OLANZAPINA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA KERN PHARMA 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-23
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA KERN PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG OLANZAPINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Kern Pharma 3. Cómo tomar Olanzapina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Olanzapina Kern Pharma se utiliza para: Tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse además deprimidas, ansiosas o tensas. Tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA KERN PHARMA NO TOME OLANZAPINA KERN PHARMA Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción Lestu allt skjalið
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina KERN PHARMA 2,5 mg comprimidos EFG Olanzapina KERN PHARMA 5 mg comprimidos EFG Olanzapina KERN PHARMA 7,5 mg comprimidos EFG Olanzapina KERN PHARMA 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 2,5 mg comprimidos EFG contiene 2,5 mg de olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 5 mg comprimidos EFG contiene 5 mg de olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 7,5 mg comprimidos EFG contiene 7,5 mg de olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 10 mg comprimidos EFG contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 2,5 mg comprimidos EFG contiene 17,2 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 5 mg comprimidos EFG contiene 34,3 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 7,5 mg comprimidos EFG contiene 51,6 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Olanzapina KERN PHARMA 10 mg comprimidos EFG contiene 68,8 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Olanzapina KERN PHARMA 2,5 mg: son comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo y marcados con ‘Y2’ en una de sus caras. Olanzapina KERN PHARMA 5 mg: son comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo y marcados con ‘Y5’ en una de sus caras. Olanzapina KERN PHARMA 7,5 mg: son comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo y marcados con ‘Y7’ en una de sus caras. Olanzapina KERN PHARMA 10 mg: son comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo y marcados con ‘Y10’ en una de sus caras. 2 de 15 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina est Lestu allt skjalið