OLANZAPINA DR. REDDY'S

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
11-04-2021

Virkt innihaldsefni:

OLANZAPINA

Fáanlegur frá:

DR. REDDY'S S.R.L.

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

OLANZAPINA

Einingar í pakka:

" 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BL

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

OLANZAPINA

Vörulýsing:

040456081 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456131 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456030 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456042 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456117 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456016 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456143 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456105 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456129 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456079 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456067 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456028 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456093 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456168 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456156 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 040456055 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA DR. REDDY’S 5 MG E 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg e 10 mg compresse
orodispersibili e a che cosa serve
2. Prima di prendere Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg e 10 mg compresse
orodispersibili
3. Come prendere Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg e 10 mg compresse
orodispersibili
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg e 10 mg compresse
orodispersibili
6. Altre informazioni
1.
CHE
COS’E’ OLANZAPINA DR.
REDDY’S
5
MG
E
10
MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI E A CHE COSA SERVE
Olanzapina fa parte di un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici.
Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili viene
usato per il trattamento di
una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non
esistono, convinzioni errate,
sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre
sentirsi depresse, ansiose o tese.
Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili è
usato per curare una condizione
caratterizzata da sintomi quali sentirsi "su di giri", avere una
carica eccessiva di energia, avere
bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlare molto
velocemente con un rapido susseguirsi
delle idee e talvolta grave irritabilità. E’ inoltre utilizzato
come stab
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg / 10 mg compresse orodispersibili
Olanzapina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg / 10 mg di olanzapina.
Eccipienti: 1,5 mg / 3 mg aspartame per compressa orodispersibile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA ORODISPERSIBILE
Le compresse orodispersibili di Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg / 10 mg
sono gialle, rotonde, convesse su
un lato e piatte sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Schizofrenia: il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un'unica dose giornaliera in
monoterapia o 10 mg al giorno in terapia combinata (vedere paragrafo
5.1).
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: il
dosaggio iniziale raccomandato è 10
mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio maniacale,
continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi
episodi di malattia. Se si verifica
un nuovo episodio depressivo, maniacale, o misto, il trattamento con
olanzapina deve essere continuato
(ottimizzando la dose in base alla necessità), con una terapia
supplementare per trattare i disturbi
dell’umore, come clinicamente indicato.
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Documento r
                                
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