Olanzapin Sandoz 5 mg - Filmtabletten

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

OLANZAPIN

Fáanlegur frá:

Sandoz GmbH

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

OLANZAPINE

Einingar í pakka:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Olanzapin

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2008-02-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN SANDOZ 2,5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
O l a n z a p i n
Sandoz
e n t h ä l t
a l s
W i r k s t o f f
O l a n z a p i n .
E s
g e h ö r t
z u
e i n e r
G r u p p e
v o n
Arzneimitteln,
die
Antipsychotika
genannt
werden und wird
zur
Behandlung
der
folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer
Krank heit
mit
Anzeichen wie
Hör en,
Sehen
oder
Fühlen
von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen
und
Rückzug
von
der Umwelt.
Patienten
mit
dieser
Krankheit
können
sich
außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig
schwere
bis
schwere
manische
Episoden,
einem
Zustand
mit
Anzeichen w

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Sandoz 2,5 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 15 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 74,11 mg Lactose (als
Monohydrat).
5 mg:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 148,22 mg Lactose (als
Monohydrat).
10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 296,44 mg Lactose (als
Monohydrat).
15 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 169,31 mg Lactose (als
Monohydrat).
20 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 225,75 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
2,5 mg:
Weiß, rund, ca. 6,5 mm Durchmesser.
5 mg:
Weiß, rund, ca. 8 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
10 mg:
Weiß, rund, ca. 10 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe.
2
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
15 mg:
Hellblau, oval, ca. 12 mm lang, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
20 mg:
Rosa, oval, ca. 13 mm lang, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung