Olanzapin Actavis Filmuhúðuð tafla 7,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Olanzapinum INN

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

N05AH03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Olanzapinum

Skammtar:

7,5 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

118484 Þynnupakkning ál/ál V0280

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2007-12-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
olanzapin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Olanzapin Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Olanzapin Actavis
3.
Hvernig nota á Olanzapin Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Olanzapin Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OLANZAPIN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Olanzapin Actavis inniheldur virka efnið olanzapin. Olanzapin Actavis
tilheyrir flokki lyfja sem
kallast sefandi lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi
sjúkdóma:
-
Geðklofa, sjúkdóm með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og
taka eftir hlutum sem eru ekki
til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni. Einstaklingar
sem hafa þessi einkenni
geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir.
-
Miðlungi alvarlega til alvarlega geðhæð, sjúkdóm með einkenni
eins og æsing eða alsælu.
Sýnt hefur verið fram á að Olanzapin Actavis komi í veg fyrir
endurkomu þessara einkenna hjá
sjúklingum með geðhvörf þegar geðhæðarlota hefur svarað
meðferð með ola

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Olanzapin Actavis 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
Olanzapin Actavis 5 mg filmuhúðaðar töflur
Olanzapin Actavis 7,5 mg filmuhúðaðar töflur
Olanzapin Actavis 10 mg filmuhúðaðar töflur
Olanzapin Actavis 15 mg filmuhúðaðar töflur
Olanzapin Actavis 20 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
2.5 MG
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 58,3 mg af laktósa og 0,064 mg af
sojalesitíni.
5 MG
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 116,6 mg af laktósa og 0,128 mg
af sojalesitíni.
7.5 MG
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 174,9 mg af laktósa og 0,192 mg
af sojalesitíni.
10 MG
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 233,2 mg af laktósa og 0,256 mg
af sojalesitíni.
15 MG
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 228,2 mg af laktósa og 0,256 mg
af sojalesitíni.
20 MG
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg olanzapin.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 304,3 mg af laktósa og 0,3424 mg
af sojalesitíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
2.5 MG
Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 6 mm að þvermáli,
merkt með „O” á annarri hliðinni.
5 MG
Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 8 mm að þvermáli,
merkt með „O1” á annarri hliðinni.
2
7.5 MG
Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 9 mm að þvermáli,
merkt með „O2” á annarri hliðinni.
10 MG
Kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla 10 mm að þvermáli,
merkt með „O3” á annarri hliðinni.
15 MG
Sporöskjulaga,tvíkúpt, ljósblá filmuhúðuð