Oftaquix Augndropar, lausn 5 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Levofloxacinum hemihýdrat

Fáanlegur frá:

Santen Oy*

ATC númer:

S01AE05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levofloxacinum

Skammtar:

5 mg/ml

Lyfjaform:

Augndropar, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

010573 Dropaílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2002-05-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OFTAQUIX 5 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
LEVOFLOXACÍN
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Oftaquix og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oftaquix
3.
Hvernig nota á Oftaquix
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oftaquix
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OFTAQUIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Levofloxaxín er sýkingalyf í flokki sem kallast
flúorókínólónar (stundum stytt í kínólónar).
Það verkar með því að drepa vissar tegundir af bakteríum, sem
valda sýkingum.
Levofloxacín í augndropum er gefið börnum yfir eins árs aldri og
fullorðnum, til að meðhöndla
bakteríusýkingar á yfirborði augans.
Ein tegund sýkingar á þessu svæði er kölluð tárubólga, það
er sýking í ysta lagi augans.
Oftaquix er ekki ætlað til notkunar hjá börnum undir eins árs
aldri.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 5 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OFTAQUIX
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA OFTAQUIX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir levofloxacíni eða öðrum
kínólónum eða einhverju

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oftaquix 5 mg/ml augndropar, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af augndropum, lausn, inniheldur 5,12 mg af levofloxacín
hemihýdrati samsvarandi 5 mg af
levofloxacíni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Einn ml af augndropum, lausn, inniheldur 0,05 mg af
benzalkonklóríði og einn dropi inniheldur u.þ.b.
0,002 mg af benzalkónklóríði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn.
Tær, ljósgul til ljósgulgræn lausn, að mestu laus við sýnilegar
agnir.
Jafnþrýstin (isotonic) lausn, stillt á lífeðlisfræðilegt
sýrustig.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Oftaquix 0,5% augndropar eru ætlaðir til útvortis meðferðar á
ytri bakteríusýkingum í auga hjá
sjúklingum 1 árs og eldri af völdum levofloxacín næmra sýkla.
(sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
Taka skal tillit til viðurkenndra leiðbeininga um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
Oftaquix er ætlað fullorðnum, börnum á aldrinum

1 árs til 12 ára og unglingum á aldrinum 12 til
18 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Hjá öllum sjúklingum skal dreypa einum til tveimur dropum í sýkt
auga(u) á tveggja klst. fresti allt að
8 sinnum á dag meðan á vöku stendur fyrstu 2 dagana og síðan
fjórum sinnum á dag á þriðja til fimmta
degi.
Ef önnur staðbundin augnlyf eru notuð samtímis, þurfa að líða
að minnsta kosti 15 mínútur á milli
ídreypinga.
Til þess að koma í veg fyrir mengun á dropastúti og í lausn á
dropastúturinn ekki að snerta augnlokin
eða svæðið í kring.
Meðferðarlengd er háð hversu alvarlegur kvillinn er og klínískri
og sýklafræðilegri framvindu
sýkingarinnar. Venjuleg meðferðarlengd er 5 dagar.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og virkni við meðferð
hornhimnusára og augnbólgu hjá nýburum.
2
Vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun er ekki mælt með
notkun Oftaquix fyrir börn undir
1 árs aldri.
_Notkun hjá öldruðum _
Ekki þarf að breyta skammti.
_Börn _
No