Oftan Flurekain 1.25 mg/ml + 3 mg/ml silmätipat, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Fluorescein sodium, Oxybuprocaine hydrochloride

Fáanlegur frá:

SANTEN OY

ATC númer:

S01JA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluorescein sodium, Oxybuprocaine hydrochloride

Skammtar:

1.25 mg/ml + 3 mg/ml

Lyfjaform:

silmätipat, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 063027)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 5 ml

Lækningarsvæði:

fluoreseiini

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2018-04-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OFTAN FLUREKAIN 1,25 MG/ML + 3 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
Fluoreseiininatrium/oksibuprokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Oftan Flurekain -silmätipat ovat ja mihin niitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan Oftan
Flurekain -silmätippoja
3. Miten Oftan Flurekain -silmätippoja annetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Oftan Flurekain -silmätippojen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Oftan Flurekain -silmätipat sisältävät vaikuttavina aineina
oksibuprokaiinia ja fluoreseiinia.
Oksibuprokaiini
on paikallispuudute,
jota käytetään silmän pinnan lyhytkestoiseen puuduttamiseen.
Fluoreseiini on väriaine, joka helpottaa sarveiskalvovaurioiden
havaitsemista. Nämä silmätipat on
tarkoitettu diagnostiseen käyttöön. Niitä käytetään
silmänpainemittausten ja sarveiskalvovaurioiden
tutkimisen yhteydessä.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN OFTAN
FLUREKAIN -SILMÄTIPPOJA
OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPPOJA EI TULE KÄYTTÄÄ SEURAAVISSA
TILANTEISSA:
-
jos olet allerginen oksibuprokaiinille,
fluoreseiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet allerginen para-aminobentsoeryhmän paikallispuudutteille tai
parabeeneille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Poista piilolinssit silmistä ennen näiden silmätippojen
antamista, koska lääkkeen sisält

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Flurekain 1,25 mg/ml + 3 mg/ml
-silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen millilitra sisältää 1,25 mg fluoreseiininatriumia ja 3 mg
oksibuprokaiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Keltainen (fluoresoiva), kirkas liuos, jossa ei ole näkyviä
partikkeleita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ainoastaan diagnostiseen käyttöön tarkoitettu lääke.
Silmänpainemittaukset. Sarveiskalvon epiteelivaurioiden tutkiminen.
Sopii käytettäväksi lapsille, nuorille ja aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja lapset: 1–2 tippaa silmään. Silmän pinta puutuu
silmänpaineen mittausta varten
minuutin kuluessa.
Antotapa
Silmän pinnalle.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Yliherkkyys muulle
para-aminobentsoeryhmän paikallispuudutteelle.
Yliherkkyys
parabeeneille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita, on
esiintynyt harvoissa
tapauksissa.
Silmän hieromista puudutevaikutuksen aikana tulee välttää.
Puudutettu silmä tulee suojata pölyltä ja bakteerikontaminaatiolta.
Kaikentyyppiset piilolinssit tulee ottaa pois ennen silmätippojen
käyttöä. Piilolinssejä voi
käyttää tunnin kuluttua silmätippojen käytön jälkeen.
3
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Oksibuprokaiini voi
heikentää sulfonamidien
antimikrobista vaikutusta.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Oksibuprokaiini- tai fluoreseiinisilmätippojen raskaudenaikaisesta
käytöstä ei ole
tutkimustietoa. Prekliinisten tutkimustietojen perusteella
fluoreseiini vaikuttaa kulkeutuvan
istukan läpi (ks. kohta 5.3). Fluoreseiinilla ei ole todettu
haittavaikutuksia
rotan tai kanin
sikiöihin. Koska tutkimustietoa käytöstä ihmisille ei ole, Oftan
Flurekain
-silm