OFTAN AKVAKOL silmatilgad, lahus

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
20-04-2021

Virkt innihaldsefni:

klooramfenikool

Fáanlegur frá:

Santen Oy

ATC númer:

S01AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

chloramphenicol

Skammtar:

5mg 1ml 10ml 1TK

Lyfjaform:

silmatilgad, lahus

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Oftan Akvakol 5 mg/ml silmatilgad, lahus
klooramfenikool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Oftan Akvakol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oftan Akvakol´i kasutamist
3.
Kuidas Oftan Akvakol´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oftan Akvakol´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Oftan Akvakol ja milleks seda kasutatakse
Oftan Akvakol silmatilgad sisaldavad klooramfenikooli. See ennetab
silmapõletikke põhjustavate
bakterite kasvu.
Oftan Akvakol´i kasutatakse bakteriaalsete silmapõletike raviks.
Seda võib kasutada ka põletike
ennetamiseks seoses silmakahjustuste ja operatsioonidega.
Seda ravimit võivad kasutada nii täiskasvanud kui lapsed.
2.
Mida on vaja teada enne Oftan Akvakol´i kasutamist
Oftan Akvakol´i ei tohi kasutada
-
kui olete klooramfenikooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on isiklikus või perekonna anamneesis teadaolev vere
düskraasia, näiteks aplastiline
aneemia.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oftan Akvakol´i kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Muud ravimid ja Oftan Akvakol
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Kui te peate manustama samasse silma mitut ravimit, oodake vähemalt 5
minutit enne teise ravimi
manustamist. Silmasalv tuleb alati manustada viimasena.
Oftan Akvakol´i ei tohi kasutada 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oftan Akvakol 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 5 mg klooramfenikooli.
INN. Chloramphenicolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks
tilk
silmatilkade
lahust
sisaldab
ligikaudu
0,002 mg
bensalkooniumkloriidi,
mis
vastab
0,04 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge ja värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Bakteriaalsete silmapõletike (konjunktiviit, blefariit,
dakrotsüstiit ja keratiit) ravi täiskasvanutel ja
lastel. Infektsioonide ennetamine silmavigastuste ja operatsioonide
ning võõrkehade eemaldamise
järgselt.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja lapsed
Annustamine sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest, alguses
tavaliselt 1 tilk 6…8 korda
ööpäevas. Sümptomite vähenemisel võib manustamise sagedust
vähendada. Pärast sümptomite
taandumist tuleb ravi jätkata veel 2 päeva jooksul, et vältida
silmainfektsiooni taasteket.
Lapsed
Annuse kohandamine võib olla vajalik vastsündinutel, kuna ebaküpse
metabolismi tõttu on süsteemne
eritumine vähenenud ning esineb risk annusest sõltuvate
kõrvaltoimete tekkeks. Maksimaalne
ravikestus on 10…14 päeva.
Manustamisviis
Okulaarne.
Enne manustamist puhastada silm eritisest.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Teadaolev vere düskraasia, sealhulgas aplastiline aneemia
personaalses või perekonna anamneesis.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Tuleb järgida kohalikke juhendeid antibiootikumide korrektse
kasutamise kohta.
Bakteriaalse resistentsuse ja kõrvaltoimete tekkeriski tõttu ei tohi
ravi kesta kauem kui 2 nädalat.
Klooramfenikooli sisaldava ravimi mitu kuud kestev paikne kasutamine
võib väga harvadel juhtudel
põhjustada muutusi vererakkude arvus, seda eriti patsientidel, kellel
on varem esinenud luuüdi
düsfunktsioon. Luuüdi depre
                                
                                Lestu allt skjalið