OFNOL %0,1 STERIL OFTALMIK COZELTI, 5 ML

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

olopatadine hcl

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

S01GX09

INN (Alþjóðlegt nafn):

olopatadine hcl

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

tetrahidrozolin

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2011-02-02

Upplýsingar fylgiseðill

1/6
KULLANMA TALİMATI
OFNOL %0.1 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
1 mg/ml olopatadin’e eşdeğer bazda 1.11 mg/ml olopatadin
hidroklorür
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Benzalkonyum
klorür
%50,
disodyum
hidrojen
fosfat
(susuz),
sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH ayarı
için), enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun üzerinde _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OFNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OFNOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFNOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFNOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OFNOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OFNOL,
5
mL’lik
şeffaf
LDPE
(düşük
yoğunluklu
polietilen)
şişede
sunulan
bir
göz
damlasıdır. Renksiz, berrak, homojen çözeltidir.
OFNOL
_ _
etkin madde olarak olopatadin içerir.
OFNOL mevsimsel alerjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve
bulgularının tedavisinde
kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı
maddeler (alerjenler) göz
yüzeyinde şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli
kaşıntıya neden olabilir.
OFNOL,
_ _
gözün
alerjik
rahatsızlıklarının
tedavisinde
kullanılan
bir
ilaçtır.
Alerjik
reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.
2/6
2.
OFNOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OFNOL

Vara einkenni

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OFNOL % 0.1 steril oftalmik çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olopatadin hidroklorür
1.11 mg/ml
(1 mg Olopatadin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.10 mg
(0.2 mg benzalkonyum klorür %50 çözeltisine eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz, homojen çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin
konjunktival kesesine bir damla
OFNOL damlatılmasıdır. Eğer gerekirse tedavi dört aya dek
uzatılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına
veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır.
Kullanılmadığı zamanlarda,
şişe sıkıca kapatılır.
Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda,
birbirini takip eden uygulamalar
arasında beş ila on dakika ara verilmelidir. Göz merhemleri en son
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Olopatadinin
göz
damlası
formu
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği
olanlarda (Bkz. Bölüm 5.2) herhangi
bir dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
2/7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
OFNOL pediyatrik hastalarda (üç yaşında ve daha büyük olanlar)
erişkinlerle aynı dozajda
kullanılabilir. Üç yaş altı çocuklarda etkililiği ve
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM U