Obstinol M

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Dickflüssiges Paraffin

Fáanlegur frá:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

ATC númer:

A06AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Thick paraffin

Lyfjaform:

Emulsion zum Einnehmen

Samsetning:

Teil 1 - Emulsion zum Einnehmen; Dickflüssiges Paraffin (00242) 9,97 Gramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2005-01-07

Upplýsingar fylgiseðill

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OBSTINOL
® M
9,97 g/ 30 ml Emulsion zum Einnehmen
Für Kinder ab 2 Jahre, Jugendliche und Erwachsene
Dickflüssiges Paraffin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Obstinol M_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Obstinol M_ beachten?
3.
Wie ist _Obstinol M_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Obstinol M_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OBSTINOL M_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Obstinol M_ ist ein Abführmittel.
_Obstinol M_ wird bei Stuhlverstopfung (Obstipation) zur kurzfristigen
Behandlung
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OBSTINOL M_ BEACHTEN?
_OBSTINOL M_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen dickflüssiges Paraffin oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Bewusstseinsstörungen.
•
bei Schluck- und Magenentleerungsstörungen.
•
bei akuten Erkrankungen des Ober- und Unterbauchs wie:
-
akute
entzündliche
Erkrankungen
(Blinddarmentzündung,
akute
Schübe chronisch entzündlicher Darmerkrankungen).
Seite 2 von 6
-
Darmverschluss bzw. Verdacht auf Darmverschluss.

Vara einkenni

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Obstinol
®
M
9,97 g/30 ml Emulsion zum Einnehmen
Dickflüssiges Paraffin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
30 ml Emulsion zum Einnehmen enthalten: 9,97 g dickflüssiges Paraffin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_Obstinol _
_M_
enthält
30
mg
Benzoesäure/Benzoat
in
30
ml
Emulsion
zum
Einnehmen;
entsprechend 1 mg/ml Emulsion.
_Obstinol M_ enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 30 ml
Emulsion zum Einnehmen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zum Einnehmen
Weiße, undurchsichtige, viskose Öl-Wasser-Emulsion mit leichtem
Geruch nach Ananas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen wird folgendes anfängliches Dosierungsschema
empfohlen:
Für die Altersstufe von 2 - 12 Jahren ist eine gewichtsabhängige
Dosierung von 1 - 2 ml
_Obstinol M_ pro kg Körpergewicht sinnvoll.
Ab dem Alter von 12 Jahren wird die Erwachsenendosis von 10 - 45 ml
_Obstinol M_ pro Tag
empfohlen.
Die weitere Dosierung orientiert sich am Weiterbestehen der Symptome.
Die nachstehende Tabelle soll bei der Berechnung der Dosierung
behilflich sein:
ALTER
KÖRPERGEWICHT
EMPFOHLENE TAGESDOSIS
Kinder ab 2 Jahre
ca. 12 kg
10-20 ml_ Obstinol M_
Kinder ab 6 Jahre
ca. 20 kg
10-30 ml _Obstinol M_
Kinder
ab
12
Jahre
und
ab ca. 40 kg
10-45 ml _Obstinol M_
Seite 2 von 6
Erwachsene
Die in der Tabelle angegebene Tagesdosis kann auf einmal oder verteilt
in Einzeldosen
eingenommen werden.
Im Übrigen ist auf eine zu den Mahlzeiten zeitversetzte (mindestens 1
Stunde) Einnahme
von _ Obstinol M_ zu achten, um die Resorption von fettlöslichen
Vitaminen nicht zu stören
(siehe unter Abschnitt 4.5).
Die Wirkung tritt nach ca. 6-12 Stunden ein.
Art der Anwendung
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung von Abführmitteln soll nur kurzfristig erfolgen. Die
Anwendungsdauer von
Obstinol_ _M soll im Allgemeinen auf