NYOGEL 0,1%W/V EYE.GEL

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

TIMOLOL

Fáanlegur frá:

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

ATC númer:

S01ED01

Skammtar:

0,1%W/V

Lyfjaform:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΓΕΛΗ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Upplýsingar fylgiseðill

ΕΓΚΕΚΡΙΜΜΈΝΟ. ΑΡ.ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 69959/8-12-2004
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Nyogel 0.1% οφθαλμική γέλη
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Το δραστικό συστατικό είναι timolol 1mg/g (ως maleate)
Εκδοχα:   βενζαλκόνιο   χλωριούχο,   σορβιτόλη,   πολυβινυλαλκοόλη, 
καρβομερή 974 Ρ, νάτριο οξικό τριϋδρικό, λυσίνη μονοϋδρική, ύδωρ για 
ενέσιμα.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: OΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
1g γέλης περιέχει 1,37mg μηλεινικής τιμολόλης, που αντιστοιχεί σε 1mg 
τιμολόλης.
1.5
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Το Nyogel  είναι μια υδαρής, πρακτικά άχρωμη, ιριδίζουσα, άοσμη γέλη 
που   περιέχεται   σε   σταγονομετρικά   φιαλίδια   των   5μλ   από   χαμηλής 
πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής 
πυκνότητας.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ   ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ:  Αντιγλαυκωματικά   σκευά-
σματα και ουσίες που προκαλούν μύση, β-αναστολείς.
1.7
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Νovartis(Hellas) AEBE
Βασ. Γεωργίου 30
152 33 Χαλάνδρι
τηλ 010 68 92 319
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Laboratoires CIBA Vision Faure
Rue de la Lombardiere 
07100 Annonay, France
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
To δραστικό �

Vara einkenni

ΕΓΚΕΚΡΙΜΜΈΝΟ. ΑΡ. ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 69959/8-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NYOGEL ΟΦΘΑΛΜΙΚΉ ΓΈΛΗ 0.1% W/V
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nyogel 0.1%, οφθαλμική γέλη 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1  g  γέλης   περιέχει   1,37mg  μηλεϊνικής   τιμολόλης,   που   αντιστοιχεί   σε   1mg 
τιμολόλης.
Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμική γέλη 
Πρακτικά άχρωμη, ιριδίζουσα, άοσμη γέλη χωρίς ορατά σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η   οφθαλμική   γέλη  Timolol  χρησιμοποιείται   για   τη   μείωση   της   αυξημένης 
ενδοφθάλμιας πίεσης στις ακόλουθες περιπτώσεις:
-
οφθαλμική υπέρτονία
-
χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Η   συνιστώμενη   δοσολογία   είναι   μία   σταγόνα   οφθαλμικής   γέλης  Timolol 
στον(ους)   πάσχοντα(ες)   οφθαλμό(ούς)   καθημερινώς,   κατά   προτίμηση   το 
πρωί.
Η ενδοφθάλμια πίεση πρέπει να επανεκτιμηθεί 2 έως 4 εβδομάδες μετά την 
έναρξη   της   θεραπείας,   επειδή   η   ανταπόκριση   στη   θεραπεία �