Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Somatropine; Eau
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
H01AC01
SOMATROPIN
5MG; 10ML
Trousse
Somatropine 5MG; Eau 10ML
Intramusculaire
6X5MG-6X10ML
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0228557001; AHFS:
APPROUVÉ
1997-12-10
_ _ _ _ _Page 1 de 51 _ MONOGRAPHIE PR NUTROPIN ® somatotrophine pour injection poudre lyophilisée pour injection; 5 mg/fiole et 10 mg/fiole PR NUTROPIN AQ ® somatotrophine pour injection solution; fiole de 10 mg/2 mL CARTOUCHE PR NUTROPIN AQ PEN ® somatotrophine pour injection solution; cartouche de 10 mg/2 mL Hormone de croissance Distribué par : Hoffmann-La Roche Limitée 2455, boulevard Meadowpine Mississauga, Ontario L5N 6L7 www.rochecanada.com Fabriqué par : Genentech, Inc., États-Unis Date de rédaction : Le 15 octobre 1996 Date de révision : Le 23 août 2006 Numéro de contrôle : nut.23.aug.06 ® Marque déposée de Genentech, Inc., utilisée sous licence par Hoffmann-La Roche Ltée © Copyright 1996-2006, Hoffmann-La Roche Limitée _ _ _ _ _Page 2 de 51 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..................................................3 DESCRIPTION........................................................................................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ..............................................................................4 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.............................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES.............................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES.........................................................................11 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION...............................................................................11 SURDOSAGE ........................................................................................................................15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE................................................16 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE .................. Lestu allt skjalið