Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glisin, kalsiyum klorür, l-alanin, l-arjinin, l-fenilalanin, l-histidin, l-isolösin, l-lizin, l-lösin, lmethiyonin, l-prolin, l-treonin, l-triptofan, l-valin, magnezyum klorür, serin, sodyum klorür, sodyum laktat, tirozin
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
B05D
glycine, calcium chloride, l-alanine, L-arginine, l-phenylalanine, L-histidine, L-isoleucine, L-lysine, L-leucine, methionine, l-Proline, l-threonine, L-tryptophan, L-valine, magnesium chloride, cool, Sodium Chloride, Sodium Lactate, tyrosine
Normal
peritoneal dialytics
Aktif
2016-04-08
1 KULLANMA TALİMATI NUTRINEAL PERITON DIYALIZI ÇÖZELTISI PERITON (KARIN) BOŞLUĞUNA INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her bir litre NUTRINEAL çözeltisi 951 mg Alanin, 1071 mg Arjinin, 510 mg Glisin, 714 mg Histidin, 850 mg İzolösin, 1020 mg Lösin, 955 mg Lizin hidroklorür, 850 mg Metiyonin, 570 mg Fenilalanin, 595 mg Prolin, 510 mg Serin, 646 mg Treonin, 270 mg Triptofan, 300 mg Tirozin, 1393 mg Valin, 5380 mg Sodyum klorür, 184 mg Kalsiyum klorür dihidrat, 51 mg Magnezyum klorür hekzahidrat ve 4480 mg Sodyum (S)-Laktat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Steril enjeksiyonluk su ve konsantre hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NUTRINEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NUTRINEAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NUTRINEAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NUTRINEAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NUTRINEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini yapamayan ya da iyileşmeyecek şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve atık maddeleri çekerek alırlar; anormal olarak yükselmiş tuz düzeylerini ise normale döndürürler. • NUTRINEAL, 2000 ve 2500 mililitrelik (2 ve 2,5 litre) torbalarda kullanıma sunulmuş bi Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NUTRINEAL periton diyaliz çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1000 mL'lik çözelti: Alanin 951 mg/L Arjinin 1071 mg/L Glisin 510 mg/L Histidin 714 mg/L İzolösin 850 mg/L Lösin 1020 mg/L Lizin, HCl 955 mg/L Methiyonin 850 mg/L Fenilalanin 570 mg/L Prolin 595 mg/L Serin 510 mg/L Treonin 646 mg/L Triptofan 270 mg/L Tirozin 300 mg/L Valin 1393 mg/L Sodyum klorür 5380 mg/L Kalsiyum klorür dihidrat 184 mg/L Magnezyum klorür hekzahidrat 51 mg/L Sodyum (S)-Laktat çözeltisi 4480 mg/L içerir. BILEŞIM (MMOL/L OLARAK) Amino asitler 87.16 mmol/L Na + 132 mmol/L Ca ++ 1.25 mmol/L Mg ++ 0.25 mmol/L Cl - 105 mmol/L C 3 H 5 O 3 - (laktat) 40 mmol/L Ozmolarite 365 mOsmol/L 25°C sıcaklıktaki pH 6.6 YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Periton diyalizi çözeltisi Steril, berrak çözelti 2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NUTRINEAL, glukoz kaynaklı olmayan bir periton diyalizi çözeltisi olarak periton diyalizi tedavisinin bir parçası olarak kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda endikedir. Özellikle beslenme yetmezliği olan periton diyalizi hastalarında önerilmektedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın boşluğunda kalacağı süre ve toplam diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılarak, tedaviye bu hekimin gözetimi altında başlanır. Üç aylık uygulamadan sonra hastanın durumunda klinik ya da biyokimyasal açıdan bir düzelme görülmezse tedaviye devam konusu yeniden değerlendirilmelidir. Erişkinler: 70 kg vücut ağırlığı olan bir hasta için günde 2,0 ya da 2,5 litrelik torbalarla bir değişim önerilir. Vücut ağırlığı daha az olan hastalarda dolum hacminin azaltılması gerekebilir. Nadir durumlarda daha değişik bir pozoloji uygulanabilirse de günde iki değişimden fazlasında kulla Lestu allt skjalið