NUTRIFLEX PLUS Infuzní roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Kauptu það núna

Upplýsingar fylgiseðill (PIL)

14-02-2024

Vara einkenni (SPC)

25-05-2017

Upplýsingar um vöru (INF)

14-02-2024

Virkt innihaldsefni:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 11888 ARGININ-GLUTAMÁT; 3438 MONOHYDRÁT HISTIDIN-HYDROCHLORIDU; 27 ALANIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 4148 TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-ACETÁTU; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1314 DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 2458 HYDROXID SODNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC númer:

B05BA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lyfjaform:

Infuzní roztok

Stjórnsýsluleið:

Intravenózní podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0003623 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010996 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002458 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002459 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054553 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056628 Velikost balení: 5X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054554 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056629 Velikost balení: 5X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

1
sp.zn. sukls117505/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
_ _
_ _
NUTRIFLEX PLUS
INFUZNÍ ROZTOK
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PR
OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁ
S
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nutriflex plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nutriflex
plus používat
3.
Jak se přípravek Nutriflex plus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Nutriflex plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NUTRIFLEX PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje látky (živiny) nazývané aminokyseliny,
minerály (elektrolyty) a sacharidy
(glukózu), které jsou nezbytné k růstu nebo uzdravení a kalorie
ve formě sacharidů.
Protože nejste schopni přiměřeně jíst nebo nemůžete být
vyživováni pomocí sondy, bude Vám
přípravek podáván do žíly (infuzí).
Přípravek Nutriflex plus je určený výhradně pro dospělé a
děti ve věku 2 až 17 let se středně těžkým
katabolizmem, tj. pacientům, kteří spotřebovávají zásoby
uložené energie, bílkovin apod. rychleji, než
jsou nahrazovány.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NUTR
IFLEX PLUS POUŽÍVAT
NE
POUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NUTRIFLE

Lestu allt skjalið

Vara einkenni

1
SP.ZN. SUKLS181400/2016
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nutriflex plus infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Množství léčivých látek v 1000ml a ve 2000ml balení přípravku
jsou uvedena v tabulce níže:
SLOŽENÍ
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ 2000 M
L
HORNÍ KOMORA (400 ML)
HORNÍ KOMORA (800 ML)
Isoleucinum
2,82 g
5,64 g
Leucinum
3,76 g
7,52g
Lysini hydrochloridum
(odp. Lysinum)
3,41 g
(2,73 g)
6,82 g
(5,46 g)
Methioninum
2,35 g
4,70 g
Phenylalaninum
4,21 g
8,42 g
Threoninum
2,18 g
4,36 g
Tryptophanum
0,68 g
1,36 g
Valinum
3,12 g
6,24 g
Arginini glutamas
(odp. Argininum)
(odp. Acidum glutamicum)
5,98 g
(3,24 g)
(2,74 g)
11,96 g
(6,48 g)
(5,48 g)
Histidini hydrochloridum
monohydricum
(odp. Histidinum)
2,03 g
(1,50 g)
4,06 g
(3,00 g)
Alaninum
5,82 g
11,64 g
Acidum asparticum
1,80 g
3,60 g
Acidum glutamicum
1,47 g
2,94 g
Glycinum
1,98 g
3,96 g
Prolinum
4,08 g
8,16 g
Serinum
3,60 g
7,20 g
Magnesii acetas tetrahydricus
1,23 g
2,46 g
Natrii acetas trihydricus
1,56 g
3,12 g
Natrii dihydrogenophosphas
dihydricus
3,12 g
6,24 g
Kalii hydroxidum
1,40 g
2,80 g
Natrii hydroxidum
0,23 g
0,46 g
DOL
NÍ KOMORA (
600 ML)
DOL
NÍ KOMORA (
1200 ML)
Calcii chloridum dihydricum
0,53 g
1,06 g
Glucosum monohydricum
(odp. Glucosum)
165,0 g
(150,0 g)
330,0 g
(300,0 g)
ELEKTROLYTY
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ
2000 ML
2
Natrium
37,2 mmol
74,4 mmol
Kalium
25,0 mmol
50,0 mmol
Calcium
3,6 mmol
7,2 mmol
Magnesium
5,7 mmol
11,4 mmol
Chloridum
35,5 mmol
71,0 mmol
Phosphas
20,0 mmol
40,0 mmol
Acetas
22,9 mmol
45,8 mmol
BALENÍ 1000 ML
BALENÍ
2000 ML
Obsah aminokyselin
48 g
96 g
Obsah dusíku
6,8 g
13,6 g
Obsah sacharidů
150 g
300 g
Energie ve formě aminokyselin
[kJ (kcal)]
803 (192)
1607 (384)
Energie ve formě sacharidů [kJ
(kcal)]
2510 (600)
5021 (1200)
Celková energie [kJ (kcal)]
3313 (792)
6628 (1584)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Infuzní vak se dvěma komorami
Roztoky aminokyselin a glukózy: čirý, bezbarvý až lehce
nažl

Lestu allt skjalið