NUTRAPLUS 20

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

URÉIA

Fáanlegur frá:

GALDERMA BRASIL LTDA

ATC númer:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

INN (Alþjóðlegt nafn):

UREA

Lækningarsvæði:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

Vörulýsing:

200 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 60 G  - 1291600670017 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 200 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 10 G - 1291600670025 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2009-02-02

Upplýsingar fylgiseðill

NUTRAPLUS 20
(ureia)
Galderma Brasil Ltda.
CREME
200 mg/g
NUTRAPLUS 20
UREIA
APRESENTAÇÕES
Creme contendo ureia 200 mg/g, apresentado em bisnagas com 60g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de
NUTRAPLUS 20
creme contém:
ureia................................................. 200 mg
Excipiente q.s.p...................................... 1 g
Excipiente
constituído
por
água
de osmose
reversa, hidróxido
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno,
glicerol,
propilenoglicol, álcool cetílico, monoestearato de glicerila,
álcool cetoestearílico, cetete, dimeticona, lactato de cetila,
lactato de miristila, óleo de amêndoas doces, carbômer 940.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NUTRAPLUS 20
é um produto de uso tópico, que atua como hidratante, emoliente e
queratolítico no tratamento de pele seca
e áspera, hiperqueratoses, eczema, ictioses e calosidades em áreas
espessadas como mãos, cotovelos, joelhos e pés.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando aplicada topicamente na pele, a ureia apresenta ação
hidratante, queratolítica (contribui para a remoção do
acúmulo de queratina e células na camada superficial da pele) e
descamativa.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pessoas com antecedentes de
hipersensibilidade aos componentes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
Não aplicar em áreas de pele lesada e/ou inflamada, bem como sobre
feridas.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NUTRAPLUS 20
é exclusivamente para uso externo. Não deixe entrar em contato com
os olhos, nem utilize o produto em
áreas próximas aos mesmos. Em caso de exposição acidental nos
olhos, lavar com bastante água. Evitar o contato com
mucosas. Não aplicar sobre as áreas da pele com fissuras ou outras
lesões, pois pode haver ardência local. Caso isso
ocorra, lavar imediatamente a região para a retirada do produto e
descontin

Vara einkenni

NUTRAPLUS 20
(ureia)
Galderma Brasil Ltda.
CREME
200 mg/g
NUTRAPLUS 20
UREIA
APRESENTAÇÕES
Creme contendo ureia 200 mg/g, apresentado em bisnagas com 60g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de
NUTRAPLUS 20
creme contém:
ureia................................................. 200 mg
Excipiente q.s.p...................................... 1 g
Excipiente constituído por água de osmose reversa, hidróxido de
sódio, metilparabeno, propilparabeno,
glicerol,
propilenoglicol,
álcool
cetílico,
monoestearato
de
glicerila,
álcool
cetoestearílico,
cetete,
dimeticona, lactato de cetila, lactato de miristila, óleo de
amêndoas doces, carbômer 940.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
NUTRAPLUS 20
é indicado como hidratante, emoliente e queratolítico no tratamento
da pele seca e áspera,
hiperqueratoses, ictioses, eczemas e calosidades em áreas espessadas
como mãos, cotovelos, joelhos e
pés.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A
ureia
tem uma
ação
hidratante
e
queratolítica
bem documentada
na
literatura médica.
A
ação
queratolítica da ureia, ou seja, capacidade de lise proteica com
descamação do estrato córneo é observada
em concentrações superiores a 20%
1
. Em outro estudo clínico realizado com produto contendo 200 mg/g
de uréia o mesmo se mostrou efetivo na redução das manifestações
clínicas da xerose, como prurido,
descamação, hiperqueratose e pele ressecada, com alta tolerabilidade
ao tratamento
2
.
1. Reab W. Biological functions and therapeutic properties of urea. J
Appl Cosmetol 1997; 15: 115-23.
2. Pibernat MR, et al. Clinical and instrumental evaluation of the
efficacy and safety of 20% urea cream
in the treatment of xerosis. Pôster apresentado no 11o Congresso da
Academia Européia de Dermatologia
e Venereologia, Praga 2002.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
NUTRAPLUS 20
contém ureia a 20%, que é um dos componentes do Fator de
Hidratação Natural (FHN),
responsável pelo conteúdo hídrico da camada córnea. Em situações
normais, a concentração de