Nurofen pour Enfants Sans Sucre Rouge 4 % susp. buv.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofène 200 mg/5 ml

Fáanlegur frá:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ibuprofen

Skammtar:

4 %

Lyfjaform:

Suspension buvable

Samsetning:

Ibuprofène 40 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Ibuprofen

Vörulýsing:

CTI code: 378831-05 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 378831-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 378831-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 378831-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 378831-04 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2922607 - Mode de livraison: Délivrance libre

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2010-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
202307
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NUROFEN POUR ENFANTS SANS SUCRE 4% SUSPENSION BUVABLE
NUROFEN POUR ENFANTS SANS SUCRE ROUGE 4% SUSPENSION BUVABLE
IBUPROFÈNE
POUR ENFANTS AVEC UN POIDS CORPORELLES DE 20 KG (6 ANS) À 40 KG (12
ANS)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies
dans cette notice ou par votre médecine ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si votre enfant ressente des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si votre
enfant se sent moins bien,
oui s’il ne ressent aucune amélioration après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Nurofen pour Enfants et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen
pour Enfants?
3.
Comment prendre Nurofen pour Enfants?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Nurofen pour Enfants?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE NUROFEN POUR ENFANTS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
L’ibuprofène
appartient
à
la
classe
des
médicaments
connus
sous
le
nom
d’anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce type de médicaments agit
en modifiant la réponse
du corps à la douleur, à l’inflammation et à la fièvre. Nurofen
pour Enfants est indiqué dans
le traitement symptomatique de courte durée de :

la fièvre,

des douleurs légères à modérées.
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant se sent
moins bien, oui s’il
ne ressent aucune amélioration après 3 jours.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
DE
PRE

Vara einkenni

202307
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nurofen pour Enfants Sans sucre 4% suspension buvable
Nurofen pour Enfants Sans sucre rouge 4% suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 40 mg d’Ibuprofène.
Excipients à effet notoire :
Maltitol liquide 2226 mg par 5 ml.
Sodium 9,18 mg (0,40 mmol) par 5 ml
Nurofen pour Enfants Sans sucre 4% suspension buvable contient 15,4 mg
d’amidon
de blé, ne contenant pas plus de 0,315 µg de gluten par 5 ml
Nurofen pour Enfants Sans sucre rouge 4% suspension buvable contient
du propylène
glycol (E 1520) : 16,45 mg par 5 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanchâtre, visqueuse au gout d’orange ou fraise.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de douleurs
légères à
modérées.
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de la
fièvre.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour les douleurs et la fièvre : la posologie de Nurofen pour Enfants
est de 20 à
30 mg/kg de poids corporel par jour en plusieurs doses. Utilisez le
dispositif de mesure
comme suit :
Poids (âge) de l’enfant
Dose
et
mode
d’administration
Fréquence
d’administration par jour
20-29 kg (6 à 9 ans)
1
x
200 mg/5 ml
(utilisez
une
fois
l’extrémité
correcte
de
la
cuillère-
mesure)
3 fois
30-40 kg (10 à 12 ans)
1 x 300 mg/7,5 ml (utilisez
deux
fois
la
cuillère-
mesure (5 ml & 2,5 ml))
3 fois
202307
2
Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8
heures.
Ce médicament n’est pas destiné aux enfants de moins de 6 ans ou
dont le poids est
inférieur à 20 kg.
Uniquement pour un traitement de courte durée.
Si
les
symptômes
s’aggravent,
demandez
l’avis
de
votre
médecin.
Si ce médicament doit être utilisé pendant plus de 3 jours, ou si
les symptômes
s’aggravent, il faut demander conseil à un