Nurofen 100 mg Cápsula mole para mastigar

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Ibuprofeno

Fáanlegur frá:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ibuprofen

Skammtar:

100 mg

Lyfjaform:

Cápsula mole para mastigar

Samsetning:

Ibuprofeno 100 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 32 unidade(s)

Tegund:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

ibuprofen

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5697032 CNPEM: 50164848 CHNM: 10123243 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2017-01-31

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
10-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
Para utilização em crianças com peso corporal entre 20 kg (7 anos)
e 40 kg (12
anos)
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias,
tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen
3. Como utilizar Nurofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen e para que é utilizado
A substância ativa (o que faz o medicamento funcionar) é o
ibuprofeno que é um
anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Nurofen é utilizado em crianças com peso corporal entre 20 kg (7
anos) e 40 kg (12
anos) para o tratamento sintomático a curto prazo da dor leve a
moderada como
dores de dentes, dores de cabeça, e febre e dor associada a
constipações.
Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem
de consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen
Não dê Nurofen às suas crianças se:
- são alérgicas ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- alguma vez tiveram reações de hipersensibilidade (como por
exemplo, asma,
corrimento nasal, urticária, inchaço da face, língua, lábios ou
garganta) apó

Vara einkenni

APROVADO EM
10-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole para mastigar contém 100 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Glucose, 358,3 mg por cápsula mole para mastigar
Sacarose, 251,6 mg por cápsula mole para mastigar
Lecitina de soja, 0,01 mg por cápsula mole para mastigar
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas moles para mastigar
Cápsula mole de gelatina mastigável cor laranja, quadrada, com
“N100” impresso a
tinta branca. As dimensões da cápsula mole de gelatina são
aproximadamente 5 a 8
mm de largura e 15 a 17 mm de comprimento diagonal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento está indicado para utilização em criança com peso
corporal entre
20 kg (7 anos) e 40 kg (12 anos).
Para o tratamento sintomático a curto prazo da dor leve a moderada
como dores de
dentes, dores de cabeça, e febre e dor associada a constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para tratamentos a curto prazo.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Em crianças, a dose de ibuprofeno é dependente do peso corporal,
sendo a dose
única de 5 a 10 mg/kg de peso corporal. A dose máxima diária de
Nurofen é de 20 a
APROVADO EM
10-05-2022
INFARMED
30 mg/kg de peso corporal. A dose diária recomendada pode ser
alcançada de
acordo com:
Peso
da
criança (kg)
Idade
(anos)
Dose única
Dose
máxima
diária
20-29
7-9
200
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 2 cápsulas)
600
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 6 cápsulas)
30-40
10-12
300
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 3 cápsulas)
900
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 9 cápsulas)
As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas (ou com um mínimo
de 6
horas entre cada dose), se necessário.
Não utiliz