Nurodur 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

ibuprofen

Fáanlegur frá:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofen

Lyfjaform:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Samsetning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 300 mg ibuprofena

Gerð lyfseðils:

na recept neponovljivi recept

Framleitt af:

Fairmed Healthcare GmbH, Lübeck, Njemačka

Vörulýsing:

Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066386954-01]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066386954-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066386954-03]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066386954-04]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066386954-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066386954-06]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-066386954-07] Urbroj: 381-12-01/171-23-11

Leyfisdagur:

2023-05-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NURODUR 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nurodur i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nurodur
3.
Kako uzimati Nurodur
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurodur
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NURODUR I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar (zbog čega ovaj lijek djeluje) je ibuprofen. Ibuprofen
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi djeluju
tako što smanjuju bol, povišenu
tjelesnu temperaturu i upale.
Nurodur tablete koriste se kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih
za kratkotrajno liječenje blage
do umjerene boli za koju se očekuje da će trajati dulje od 6-8 sati,
kao što su bolovi u leĎima, bolovi
u mišićima, bolovi u zglobovima, menstrualni bolovi i zubobolja.
Ovaj lijek je napravljen tako da polako oslobaĎa ibuprofen tijekom 12
sati – pogledajte dio 3.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NURODUR
NEMOJTE UZIMATI NURODUR:

ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

ako ste ikada imali alergijsku reakciju poput astme, koprivnjače,
curenja nosa koji svrbi ili
oticanja lica nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili sličnih
lijekova protiv boli (NSAIL).

ako imate ili ste ikada imali dvije ili više epizoda čira, puknuća
ili krvarenja želuca ili crijev

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurodur 300 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 300 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Bijela do bjelkasta tableta u obliku kapsule, s utisnutom oznakom
'N12' s jedne strane i glatka s druge
strane.
Dimenzije: 17,5 mm duljina, 7,5 mm širina i 4,9 mm debljina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nurodur je indiciran za kratkotrajno liječenje blage do umjerene boli
za koju se očekuje da će trajati
dulje od 6-8 sati, kao što su bol u leĎima, bol u mišićima, bol u
zglobovima, menstrualna bol i
zubobolja.
Lijek Nurodur je indiciran za primjenu samo u odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Odrasli (stariji od 18 godina) i starije osobe: _
Početna doza je dvije tablete (2 x 300 mg ibuprofena). Ako je
potrebno, nakon 12 sati može se uzeti
dodatna doza od dvije tablete (2 x 300 mg ibuprofena). Razmak izmeĎu
doza treba biti najmanje 12
sati. Tijekom 24 sata ne smije se prekoračiti ukupna dnevna doza 1200
mg ibuprofena (4 tablete).
Samo za kratkotrajnu primjenu. Ako se lijek mora primjenjivati duže
od 4 dana ili ako se simptomi
pogoršaju, bolesnika treba savjetovati da se obrati liječniku.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Posebne skupine bolesnika
Stariji bolesnici:
Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućih nuspojava
(vidjeti dio 4.4), preporučuje se
pažljivo pratiti starije bolesnike.
Oštećenje funkcije bubrega:
H A L M E D
23 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Kod bolesnika s blagim do umjereno jakim oštećenjem funkcije bubrega
nije potrebno smanjenje doze
(za bolesnike s teškim zatajenjem bubrega, vidjeti dio 4.3).
Oštećenje funkcije jetre:
Kod bolesnika s blagim do umjereno jakim oštećenjem funkcije jetre
nije potrebno smanjenje doze
(za bolesnike s teškom dis