NUCYNTA IR Comprimé (à libération immédiate)

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)

Fáanlegur frá:

ENDO VENTURES LTD.

ATC númer:

N02AX06

INN (Alþjóðlegt nafn):

TAPENTADOL

Skammtar:

100MG

Lyfjaform:

Comprimé (à libération immédiate)

Samsetning:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 100MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100

Gerð lyfseðils:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Lækningarsvæði:

OPIATE AGONISTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2017-02-13

Vara einkenni

_Monographie de produit – Nucynta_
_®_
_ IR _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
NUCYNTA
®
IR
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol) comprimés à
libération immédiate
50 mg, 75 mg et 100 mg
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol)
Analgésique opioïde
Endo Ventures Ltd
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge
Dublin 4, Irlande
IMPORTATEUR/DISTRIBUTEUR :
Laboratoires Paladin
100 Boul. Alexis-Nihon, Suite 600
Montréal, H4M 2P2
Québec, Canada
Date d’approbation initiale :
13 janvier 2012
Date de révision :
15 octobre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247865
Marque de commerce utilisée sous licence.
_ _
_Monographie de produit – Nucynta_
_®_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7. Mises en garde et Précautions
03/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
........................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
..........................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................